In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Oxycodonhydrochlorid Puren 40 mg | Oxycodonhydrochlorid | Puren Pharma | 09605472 09605489 | 11.08.2025 |
| Chargenrückruf | Natriumhypochlorit-Lsg.3% Chlor aktiv m.Prüfzer. | Natriumhypochlorit | Aug. Hedinger | 07474267 | 04.08.2025 |
| Chargenrückruf | Isoket retard 20 mg Retardtabletten | Isosorbiddinitrat | Merus Labs Luxco II S.à.R.L. | 04876982 | 04.08.2025 |
| Chargenrückruf | Isozid® 0,5 N Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | Isoniazid | Esteve Pharmaceuticals | 04250018 | 04.08.2025 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Itovebi® | Inavolisib | Roche | 01.08.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ordspono® | Odronextamab | Regeneron | 01.08.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vyjuvek® | Beremagen geperpavec | Krystal Biotech | 01.08.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Alyftrek® | Deutivacaftor | Vertex Pharmaceuticals | 01.08.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Alyftrek® | Vanzacaftor | Vertex Pharmaceuticals | 01.08.2025 | |
| Chargenrückruf | Glucose-Lösung 5 %, 18 x 500 ml | Glucose | Aguettant Deutschland | 17575791 | 01.08.2025 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung | 03.09.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Dropizol (eingestellte Opiumtinktur), 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen: Meldungen zu schwankender Tropfengröße | 27.08.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Semglee (Insulin glargin) 100 Einheiten/ml Injektionslösung in Fertigpen - OP (5x3 ml): Gestattung zum Inverkehrbringen in englischer Aufmachung | 26.08.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Empfehlungen der Deutschen Gesellschaft für Infektiologie zu therapeutischen Alternativen bei Lieferengpass von Azithromycin-haltigen Arzneimitteln | 23.08.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Metamizol Kalceks 500 mg/ml, Injektionslösung: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen in tschechischer/slowakischer Aufmachung | 19.08.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsmängeln: Empfehlungen der Fachgesellschaften veröffentlicht | 08.08.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update | 31.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden | 31.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 17.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Medikationsfehler bei der Anwendung von Gliolan® (5-ALA): Risiko einer versehentlich intravenösen statt oralen Applikation | 16.07.2024 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Roche |
Produkt: Rozlytrek® |
Wirkstoff: Entrectinib |
| Markteinführung in D: 09.2020 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Entrectinib 100 mg | 30 | Hartkapseln | keine Angabe | 15393554 |
| Entrectinib 200 mg | 90 | Hartkapseln | keine Angabe | 15292830 |
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Indikation: |