In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMetamizol Aristo 500 mg / ml Tropfen zum EinnehmenMetamizolAristo Pharma1128521806.05.2024
ChargenrückrufAtomoxetin-neuraxpharm Atomoxetinneuraxpharm Arzneimittel14330161
14330178
14330273
16337003
14330327		06.05.2024
ChargenrückrufRabipur, „Bavarian Nordic A / S“Bavarian Nordic A/S1663260106.05.2024
Rote-Hand-BriefeAcitretin, Alitretinoin und lsotretinoin02.05.2024
ChargenrückrufEssigsäure 99%, 250 ml und 1 lCaesar & Loretz10166813
17591100		02.05.2024
ChargenrückrufOeKolp® forte Ovula 0,5 mg VaginalzäpfchenEstriolBesins Healthcare Germany0093084529.04.2024
ChargenrückrufProfelan® Arnika nach Müller-WohlfahrtArnika[formula] Müller-Wohlfahrt Health & Fitness0050243425.04.2024
HerstellerinformationHevert Arzneimittel11.04.2024
ChargenrückrufNortriptylin Glenmark 25 mg FilmtablettenGlenmark Arzneimittel13912493
14190435
13912524
13912530		09.04.2024
HerstellerinformationAptivus®TipranavirBoeringer Ingelheim Pharma08.04.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM ordnet Ruhen der Zulassung diverser Generika an16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM aktualisiert täglich Liste betroffener Generika16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenFDA: DRESS-Syndrom unter Ziprasidon-haltigen Arzneimitteln16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Arzneimittelstudien aus Indien: BfArM suspendiert Zulassungen09.12.2014
Information der Institutionen und BehördenIvabradin (Procoralan): Neue Empfehlungen zur Sicherheit und Anwendung02.12.2014
Information der Institutionen und BehördenAnwendungsbeschränkungen Bromocriptin-haltiger Arzneimittel zur Hemmung der Milchbildung02.12.2014
Information der Institutionen und BehördenDuale Blockade mit Renin-Angiotensin-Sytem (RAS)-beeinflussenden Arzneimitteln: Änderung der Zulassungen aufgrund von Nierenvers18.11.2014
Information der Institutionen und BehördenTecfidera (Dimethylfumarat): Verdachtsfall einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)18.11.2014
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
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Neue Arzneimittel mit Abgabesituation

Hersteller:
CSL Behring		 Produkt:
Afstyla®		 Wirkstoff:
Lonoctocog alfa
Markteinführung in D:
02.2017
Artikel
Wirkstärke PKG
Gr. 		Darreichungs-
form 		Normgröße PZN
Lonoctocog alfa 250 I.E. 1Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesungN1 12503522
Lonoctocog alfa 500 I.E. 1Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesungN1 12503539
Lonoctocog alfa 1000 I.E. 1Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesungN1 12503545
Lonoctocog alfa 1500 I.E. 1Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesungN1 12503597
Lonoctocog alfa 2000 I.E. 1Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesungN1 12503574
Lonoctocog alfa 3000 I.E. 1Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesungN1 12503580

Indikation:
StartServiceArzneistoffeLonoctocog alfa|Afstyla®|16|2017 NEUE ARZNEISTOFFE Stoffgruppe 16 Antihämorrhagika (Antifibrinolytika und andere Hämostatika) Wirkstoff Lonoctocog alfa Fertigarzneimittel Afstyla® Hersteller CSL Behring Markteinführung (D) 02/2017 Darreichungsform 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 1500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 2000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 2500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 3000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Alle zuklappen Indikationen Afstyla ist zugelassen zur Therapie und Prophylaxe von Blutungen bei Hämophilie A. Bei Hämophilie A handelt es sich um eine Blutungsstörung, die durch den Mangel an Blutgerinnungsfaktor VIII hervorgerufen wird. Afstyla ist für alle Altersgruppen zugelassen. Bei zuvor unbehandelten Patienten sind Sicherheit und Wirksamkeit allerdings bislang nicht erwiesen. Zudem waren an den Studien keine Patienten im Alter über 65 Jahre beteiligt.

Fachinformation Afstyla