In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAzacitidin HEXAL® AzacitidinHexal1670107007.08.2024
ChargenrückrufAtomoxetin Glenmark HartkapselnAtomoxetinGlenmark Arzneimittel15211493
15211518
15211547
15211553
15211599
15211607
15211636
15211642		07.08.2024
ChargenrückrufAristelle 0,03 mg / 2 mg Filmtabletten, 3x21 FilmtablettenDienogest, EthinylestradiolAristo Pharma0942196705.08.2024
ChargenrückrufSycrest® 5 mg Sublingualtabletten, 60 Stück, Sycrest® 10 mg Sublingualtabletten, 60 StückAsenapinOrganon Healthcare07728207
07728242		05.08.2024
ChargenrückrufFolsäure-Injektopas® 5 mg, 10x1 ml und 100x1 ml InjektionslösungFolsäurePascoe Pharmazeutische Präparate11155763
11155786		05.08.2024
HerstellerinformationOzempic®SemaglutidNovo Nordisk Pharma05.08.2024
HerstellerinformationOcaliva▼, ObeticholsäureAdvanz Pharma Specialty Medicine Deutschland 01.08.2024
HerstellerinformationMetalcaptase® 300 mg, 100 magensaftresistente TablettenPenicillaminAMK / Die HEYL Chemisch-pharmazeutische Fabrik01.08.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ryzneuta®Efbemalenograstim alfaApogepha01.08.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Filspari®SparsentanCSL Vifor01.08.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenMangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenTestosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEntlassung von ellaOne und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenNotfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben13.01.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201406.01.2015
Information der Institutionen und Behörden28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM ordnet Ruhen der Zulassung diverser Generika an16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM aktualisiert täglich Liste betroffener Generika16.12.2014
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Chargenrückruf

Oleunor N9E Emulsion zur Infusion, 6x1000 ml, 4x1500 ml und 4x2000 ml

Hersteller:
DEMO Pharmaceuticals GmbH		 Produkt:
Oleunor N9E Emulsion zur Infusion		 Wirkstoff:
Glucose, Aminosäuren, Lipidemulsion
Datum:
14.08.2026		 PZN:
17908778, 17908784, 17908790

Oleunor N9E Emulsion zur Infusion
6x1000 ml
Ch.-B.: 2450732, 2451140, 2452493, 25004429, 25004722, 25004727, 25017207

Oleunor N9E Emulsion zur Infusion
4x1500 ml
Ch.-B.: 2449801, 2450474, 2450479, 2454421, 25002946, 25002952, 25009111, 25009116, 25013407, 25013413, 25015214, 25015224, 25015933

Oleunor N9E Emulsion zur Infusion
4x2000 ml
Ch.-B.: 2452495, 2452523, 2452551, 2452552, 2453437, 25016076
 

Aus mehreren Apotheke erhielt die AMK Meldungen zu den genannten Präparaten mit den betroffenen Chargen zum betreffenden Sachverhalt. Die Firma DEMO Pharmaceuticals GmbH, 85399 Hallbergmoos, bittet nun folgende Veröffentlichung:

„Die genannten Chargen des Herstellers DEMO S.A. Pharmaceuticals Industry des Arzneimittels Oleunor N9E Emulsion (Glucose, Aminosäuren, Lipidemulsion) zur Infusion, 6x1000 ml, 4x1500 ml und 4x2000 ml (PZN17908778, 17908784 und 17908790), werden vorsorglich und in Abstimmung mit der zuständigen Behörde zurückgerufen, da es zu einer gehäuften Anzahl von Meldungen zur Durchmischung des 3-Kammer-Beutels, Verfärbung oder zur Undichtigkeit kam. Andere Chargen sind derzeit nicht betroffen.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls um die Rücksendung betroffener Packungen an den untenstehenden Warenempfänger. Für Rückfragen steht Ihnen die DEMO Pharmaceuticals GmbH unter der Telefonnummer 0811 555445-0 oder der E-Mail: info@demopharmagmbh.com zur Verfügung.

Med-X-Press
Warenlager Ever Pharma Deutschland GmbH
Alte Heerstraße 9
38644 Goslar.

Sie erhalten umgehend eine Gutschrift einschließlich Ihrer angefallenen Portokosten.“