In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAzacitidin HEXAL® AzacitidinHexal1670107007.08.2024
ChargenrückrufAtomoxetin Glenmark HartkapselnAtomoxetinGlenmark Arzneimittel15211493
15211518
15211547
15211553
15211599
15211607
15211636
15211642		07.08.2024
ChargenrückrufAristelle 0,03 mg / 2 mg Filmtabletten, 3x21 FilmtablettenDienogest, EthinylestradiolAristo Pharma0942196705.08.2024
ChargenrückrufSycrest® 5 mg Sublingualtabletten, 60 Stück, Sycrest® 10 mg Sublingualtabletten, 60 StückAsenapinOrganon Healthcare07728207
07728242		05.08.2024
ChargenrückrufFolsäure-Injektopas® 5 mg, 10x1 ml und 100x1 ml InjektionslösungFolsäurePascoe Pharmazeutische Präparate11155763
11155786		05.08.2024
HerstellerinformationOzempic®SemaglutidNovo Nordisk Pharma05.08.2024
HerstellerinformationOcaliva▼, ObeticholsäureAdvanz Pharma Specialty Medicine Deutschland 01.08.2024
HerstellerinformationMetalcaptase® 300 mg, 100 magensaftresistente TablettenPenicillaminAMK / Die HEYL Chemisch-pharmazeutische Fabrik01.08.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ryzneuta®Efbemalenograstim alfaApogepha01.08.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Filspari®SparsentanCSL Vifor01.08.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenMangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenTestosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEntlassung von ellaOne und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenNotfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben13.01.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201406.01.2015
Information der Institutionen und Behörden28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM ordnet Ruhen der Zulassung diverser Generika an16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM aktualisiert täglich Liste betroffener Generika16.12.2014
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Furosemid-hameln 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung: fehlerhafter Data-Matrix-Code einer Charge

Hersteller:
hameln pharma GmbH		 Produkt:
Furosemid-hameln 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung		 Wirkstoff:
Furosemid
Datum:
14.08.2026

AMK / Der AMK liegt eine Meldung aus einer Apotheke vor, wonach bei Furosemid-hameln 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung, für Packungen der Charge 26030018 im Rahmen der securPharm-Prüfung eine abweichende PZN angezeigt wird.

Das Diuretikum wird als intravenöse Darreichungsform insbesondere bei Notfällen sowie zur Behandlung von Ödemen infolge von Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenerkrankungen eingesetzt.

Die hameln pharma GmbH informiert nun, dass aufgrund eines Fehlers in der Seriennummer der betroffenen Charge die frühere PZN 16833914 anstelle der korrekten PZN 20203395 hinterlegt wurde. Bei der Produktidentifikation kann es daher zu Fehlermeldungen kommen, da die PZN 16833914 seit Juli 2026 als „außer Vertrieb“ gemeldet ist. Die Seriennummern sind jedoch ordnungsgemäß im securPharm-System hinterlegt. Der aufgedruckte Strichcode auf den Faltschachteln ist korrekt und codiert die PZN 20203395. Der Fehler betrifft ausschließlich den Data-Matrix-Code der genannten Charge.

Weitere Informationen können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Furosemid-haltigen Arzneimitteln sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
hameln pharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz): hameln pharma: Wichtige Information zu Ihrer Lieferung von Furosemid-hameln 10mg/ml 2ml / Charge: 26030018. (13. August 2026)