In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 850 mg Filmtabletten, 196 Stück, Sitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 1000 mg Filmtabletten, Heumann Pharma & Co. Generica KG17954330
17844110		04.03.2024
HerstellerinformationFagron01.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Skyclarys™ OmaveloxolonReata Ireland Limited1920786701.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rystiggo®Rozanolixizumab UCB Pharma1822724701.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zilbrysq®ZilucoplanUCB Pharma18757028
18757034
18757063
19100997
18757086
18757092
19101005
18757100		01.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		01.03.2024
HerstellerinformationRabipur®Tollwut-Virus, inaktiviertBavarian Nordic29.02.2024
ChargenrückrufDimenhydrinat-hameln 6,2 mg / ml Injektionslösung, 10x10 ml AmpullenDimenhydrinathameln pharma gmbh1753481728.02.2024
HerstellerinformationSpiolto® Respimat®Tiotropiumbromid und OlodaterolBoehringer Ingelheim Pharma1383270727.02.2024
Rückrufe allgemeinBLENREPBelantamab mafodotinGlaxoSmithKline1662593727.02.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenDuale Blockade mit Renin-Angiotensin-Sytem (RAS)-beeinflussenden Arzneimitteln: Änderung der Zulassungen aufgrund von Nierenvers18.11.2014
Information der Institutionen und BehördenTecfidera (Dimethylfumarat): Verdachtsfall einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)18.11.2014
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
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Chargenrückruf

Aqua ad injectionem, 20x50 ml und 20x100 ml

Hersteller:
Burg Pharma GmbH		 Produkt:
Aqua ad injectionem
Datum:
23.03.2026		 PZN:
18363996, 10788621

Aqua ad injectionem
20x50 ml
Ch.-B.: 23784, 23785, 240720, 240721

Aqua ad injectionem
20x100 ml
Ch.-B.: 23336, 23604, 23753, 240076, 240077, 240078, 240079, 240080, 240081, 240628, 240629, 240630, 240910

Die Firma Burg Pharma GmbH, 06406 Bernburg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen einer nachträglichen Laboranalyse der Leitfähigkeit wurde festgestellt, dass die genannten Chargen den Grenzwert von 5 μS·cm−1 erreicht oder überschritten haben. Aus Gründen der Arzneimittelsicherheit rufen wir die genannten Chargen der Präparate Aqua ad injectionem, 20x50 ml und 20x100 ml (PZN 18363996 und 10788621), deshalb eigenverantwortlich und vorsorglich zurück.

Wir bitten Sie um die Überprüfung Ihrer Lagerbestände. Sollten sich betroffene Chargen in Ihrem Bestand befinden, bitten wir Sie, diese in Abstimmung mit unserem Kundendienst abholen zu lassen oder unter Angabe der Sendungsnummer / einer Sendungsreferenz zur Gutschrift ausreichend frankiert an folgende Adresse zu übersenden:

Krug Internationale Spedition und Handelsgesellschaft mbH
Bayerische Straße 14
06686 Lützen-Zorbau.

Für Rückfragen zur Abholung steht Ihnen unser Kundendienst unter 03471 634 2532 telefonisch zur Verfügung.“