In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 581-590 von 3063.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinRegenon®AmfepramonTemmler Pharma04111771
04111794
17586116
17586145
21.11.2022
Rückrufe allgemeinTenuate® RetardAmfepramon02033469
02033475
21.11.2022
Rückrufe allgemeinMorphin HexalMorphinsulfatHexal04363840
04363892
04363900
03646530
03646576
03646501
03646518
03646524
18.11.2022
Rückrufe allgemeinMorph-1A PharmaMorphinsulfat1 A Pharma13573499
11372242
11372265
11372294
18.11.2022
ChargenrückrufTobramycin B. Braun 3 mg / ml InfusionslösungB. Braun Melsungen0683479818.11.2022
HerstellerinformationSpikevaxModerna Biotech Spain, S.L.18.11.2022
ChargenrückrufRapiSom®Doxylaminneuraxpharm Arzneimittel17444907
17444936
15.11.2022
Rote-Hand-BriefeXalkori®CrizotinibPfizer Pharma11.11.2022
Rote-Hand-BriefeChlormadinon- und Nomegestrol-haltigen Arzneimittel09.11.2022
ChargenrückrufNimodipin Carinopharm 10 mg / 50 ml InfusionslösungNimodipin1416907909.11.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Rückrufe allgemein

Codeinsaft-CT 5 mg/5 ml 100 ml, Lösung zum Einnehmen, alle Chargen

Hersteller:
AbZ Pharma GmbH
Produkt:
Codeinsaft-CT 5 mg/5 ml
Wirkstoff:
Codein
Datum:
06.10.2015
PZN:
07229042
»Das Nutzen-Risiko-Profil von Codein-haltigen Antitussiva bei Kindern unter zwölf Jahren wurde vom Ausschuss für Human­arzneimittel der europäischen Arzneimittelagentur (CHMP) neu bewertet, mit dem Ergebnis, dass Codein-haltige Antitussiva bei Kindern unter zwölf Jahren kontraindiziert sind. Grund der Nutzen-Risiko-­Bewertung war das erhöhte Risiko für Atemprobleme in dieser Altersgruppe, insbesondere bei sogenannten Ultra-­Rapid-Metabolizern, also Personen, die ­Codein besonders schnell zu Morphin ­verstoffwechseln. Da Codeinsaft-CT 5 mg/5 ml nur für diese ­Altersgruppe indiziert ist, haben wir auf die Zulassung verzichtet.

Wir rufen daher alle Chargen des Arzneimittels Codeinsaft-CT 5 mg/5 ml, 100 ml Lösung zum Einnehmen (PZN 07229042), zurück. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Bestände und Rücksendung vorhandener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.«