In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vafseo®Vadadustat Medice01.06.2024
Rote-Hand-BriefeGiaprezaAngiotensin II27.05.2024
HerstellerinformationCarmubris ®CarmustinTillomed Pharma24.05.2024
HerstellerinformationPuren Pharma24.05.2024
HerstellerinformationFerro Sanol® Eisen(II)-glycin-sulfatUCB Pharma24.05.2024
Rote-Hand-BriefeOncofolic®Folinsäuremedac24.05.2024
ChargenrückrufForadil® PFormoterolHexal02813888
02813902		24.05.2024
ChargenrückrufReisegold tabs gegen Reiseübelkeit 50 mg TablettenDimenhydrinatCheplapharm Arzneimittel0755507224.05.2024
ChargenrückrufAtomoxetin GlenmarkAtomoxetinGlenmark Arzneimittel15211524
15211642		23.05.2024
ChargenrückrufLevomepromazin-neuraxpharm 25 mg / ml InjektionslösungLevomepromazinneuraxpharm Arzneimittel74640560721.05.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201406.01.2015
Information der Institutionen und Behörden28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM ordnet Ruhen der Zulassung diverser Generika an16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM aktualisiert täglich Liste betroffener Generika16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenFDA: DRESS-Syndrom unter Ziprasidon-haltigen Arzneimitteln16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Arzneimittelstudien aus Indien: BfArM suspendiert Zulassungen09.12.2014
Information der Institutionen und BehördenIvabradin (Procoralan): Neue Empfehlungen zur Sicherheit und Anwendung02.12.2014
Information der Institutionen und BehördenAnwendungsbeschränkungen Bromocriptin-haltiger Arzneimittel zur Hemmung der Milchbildung02.12.2014
Information der Institutionen und BehördenDuale Blockade mit Renin-Angiotensin-Sytem (RAS)-beeinflussenden Arzneimitteln: Änderung der Zulassungen aufgrund von Nierenvers18.11.2014
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu InfectoCillin® (Phenoxymethylpenicillin) 300, 400 und 500 Saft: Änderung der Rezeptur kann zu Verunsicherung bei Patienten führen

Hersteller:
lnfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH		 Produkt:
lnfectoCillin®		 Wirkstoff:
Phenoxymethylpenicillin
Datum:
23.01.2026

AMK / Die Firma lnfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH informiert mittels Informationsschreiben über Änderungen der Mengenangaben, Warnhinweise und Hilfsstoffzusammensetzung bei lnfectoCillin® (Phenoxymethylpenicillin) 300, 400 sowie 500 Saft.

Das Penicillin-V-Antibiotikum wird angewendet bei leichten bis mittelschweren Infektionen, die durch Phenoxymethylpenicillin-sensible Erreger verursacht und einer oralen Penicillin-Therapie zugänglich sind (zum Beispiel Scharlach, Tonsillitis).

Aus der Rezepturänderung ergeben sich auch Veränderungen in Aussehen und Geschmack; so ist die Lösung fortan gelblich gefärbt sowie klar bis leicht trüb.

Derzeit befindet sich laut Firma Ware beider Zusammensetzungen im Markt. Nähere Informationen sind dem Informationsschreiben der Firma zu entnehmen.

Der AMK liegen Meldungen aus zwei Apotheken vor, in denen Packungen der neuen und alten Rezeptur abgegeben wurden. Beanstandet wurden unterschiedliche Mengenangaben sowie abweichende Farben der Lösungen. Aufgrund der dadurch entstandenen Verunsicherung kam es zu einer Therapieverzögerung, jedoch ohne gesundheitliche Folgen.

Die AMK empfiehlt Apothekerinnen und Apothekern, Patienten beziehungsweise Erziehungsberechtigte angemessen zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von InfectoCillin® Saft unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

 

Quellen
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); [...] INFECTOCILLIN 500 Saft 1ml=100.000 I.E._Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH. (19. Januar 2026)