In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAzacitidin HEXAL® AzacitidinHexal1670107007.08.2024
ChargenrückrufAtomoxetin Glenmark HartkapselnAtomoxetinGlenmark Arzneimittel15211493
15211518
15211547
15211553
15211599
15211607
15211636
15211642		07.08.2024
ChargenrückrufAristelle 0,03 mg / 2 mg Filmtabletten, 3x21 FilmtablettenDienogest, EthinylestradiolAristo Pharma0942196705.08.2024
ChargenrückrufSycrest® 5 mg Sublingualtabletten, 60 Stück, Sycrest® 10 mg Sublingualtabletten, 60 StückAsenapinOrganon Healthcare07728207
07728242		05.08.2024
ChargenrückrufFolsäure-Injektopas® 5 mg, 10x1 ml und 100x1 ml InjektionslösungFolsäurePascoe Pharmazeutische Präparate11155763
11155786		05.08.2024
HerstellerinformationOzempic®SemaglutidNovo Nordisk Pharma05.08.2024
HerstellerinformationOcaliva▼, ObeticholsäureAdvanz Pharma Specialty Medicine Deutschland 01.08.2024
HerstellerinformationMetalcaptase® 300 mg, 100 magensaftresistente TablettenPenicillaminAMK / Die HEYL Chemisch-pharmazeutische Fabrik01.08.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ryzneuta®Efbemalenograstim alfaApogepha01.08.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Filspari®SparsentanCSL Vifor01.08.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenMangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenTestosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEntlassung von ellaOne und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenNotfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben13.01.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201406.01.2015
Information der Institutionen und Behörden28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM ordnet Ruhen der Zulassung diverser Generika an16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM aktualisiert täglich Liste betroffener Generika16.12.2014
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Chargenrückruf

Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 1 Calcium fluoratum, 200 g, Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 7 Magnesium phosphoricum, 200 g, Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 11 Silicea, 200 g

Hersteller:
Homöopathisches Laboratorium Alexander Pflüger GmbH & Co. KG		 Produkt:
Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 1 Calcium fluoratum, Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 7 Magnesium phosphoricum, Biochemie Pflüger® Lo
Datum:
27.01.2025		 PZN:
05870303, 05870326, 05870332
Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 1 Calcium fluoratum 200 g Ch.-B.: 303010, 303020 Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 7 Magnesium phosphoricum 200 g Ch.-B.: 303030 Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 11 Silicea 200 g Ch.-B.: 206810, 206811, 206821, 303040, 303050 Die Firma Homöopathisches Laboratorium Alexander Pflüger GmbH & Co. KG, 33378 Rheda-Wiedenbrück, bittet um folgende Veröffentlichung: „Bei der Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 11 Charge 206810 wurden im Rahmen von fortlaufenden Stabilitätsprüfungen Ergebnisse außerhalb der Spezifikation festgestellt. Rein vorsorglich rufen wir gegebenenfalls noch im Warenbestand vorhandene genannte Chargen der folgenden weiteren Biochemie Lotionen zurück: Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 1 Calcium fluoratum (Calcium fluoratum D4), 200 g (PZN 05870303), Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 7 Magnesium phosphoricum (Magnesium phosphoricum D4), 200 g (PZN 05870326), und Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 11 Silicea (Acidum silicicum D4), 200 g (PZN 05870332). Ein Risiko für die Anwender besteht jedoch nicht. Die Biochemie Pflüger® Lotionen sind bereits außer Vertrieb genommen. Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und die betroffenen Packungen vor Ort zu vernichten und nicht an uns zurückzuschicken. Bitte senden Sie eine Kopie der Vernichtungserklärung mit Foto-Nachweis der Charge per E-Mail an: verkauf@pflueger.de oder per Fax an 05242 947220. Für die vernichteten Packungen erstellen wir Ihnen eine Gutschrift in Höhe von 100% des damaligen Einkaufs-Preises. Bei Rückfragen wenden Sie sich an den Verkauf/Kundenservice unter 05242 947230.“