In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufBroncho Vaxom f. Erwachsene, „Emra-Med“Emra-Med Arzneimittel0876012407.11.2022
ChargenrückrufCaesar & Loretz11071948
11071954
11071960		04.11.2022
Rote-Hand-BriefeImbruvica®IbrutinibJanssen-Cilag International N. V.03.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Quviviq™DaridorexantIdorsia18113064
18113118
18113093		01.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Cevenfacta®Eptacog beta (aktiviert)LFB18030042
18030065		01.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Xevudy®SotrovimabGlaxo-Smith-Kline1797859501.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tezspire®TezepelumabAstra-Zeneca17882079
17882091		01.11.2022
Rückrufe allgemeinTrogarzo® 200 mgIbalizumabTheratechnologies Europe Limited1639829831.10.2022
HerstellerinformationPregabalin Sandoz 150 mgPregabalinHexal1688711727.10.2022
HerstellerinformationFagron08564340
06579030		27.10.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Chargenrückruf

Atomoxetin Heumann 10 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxetin Heumann 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxetin Heumann 25 mg Hartkapseln, 7, 28 und 56 Stück, Atomoxetin Heumann 40 mg Hartkapseln, 7, 28 und...

Hersteller:
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG		 Produkt:
Atomoxetin Heumann		 Wirkstoff:
Atomoxetin Heumann
Datum:
19.07.2024		 PZN:
14063872, 14063889, 14063895, 14063903, 14063926, 14063932, 14063949, 14063955, 14063984, 14063990, 14064009, 14064015, 14064038

Atomoxetin Heumann 10 mg Hartkapseln
7 und 28 Stück
Ch.-B.: 1112566, 1205963, 1206612, 1206613

Atomoxetin Heumann 18 mg Hartkapseln
7 und 28 Stück
Ch.-B.: 1112517, 1206533, 1206534, 1206619, 1310564

Atomoxetin Heumann 25 mg Hartkapseln
7, 28 und 56 Stück
Ch.-B.: 1201586, 1206530, 1306981, 1307066

Atomoxetin Heumann 40 mg Hartkapseln
7, 28 und 56 Stück
Ch.-B.: 1203173, 1206484 ,1206485, 1206621, 1211688

Atomoxetin Heumann 60 mg Hartkapseln
28 und 56 Stück
Ch.-B.: 1206483, 1206609, 1206610

Atomoxetin Heumann 80 mg Hartkapseln
56 Stück
Ch.-B.: 1207679

Die Firma Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, 90449 Nürnberg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund einer Abweichung von der gültigen Spezifikation beim Parameter Gehalt rufen wir in Abstimmung mit der zuständigen Überwachungsbehörde die genannten Chargen der Produkte Atomoxetin Heumann 10 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück (PZN 14063872 und 14063889), Atomoxetin Heumann 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück (PZN 14063895 und 14063903), Atomoxetin Heumann 25 mg Hartkapseln, 7, 28 und 56 Stück (PZN 14063926, 14063932 und 14063949), Atomoxetin Heumann 40 mg Hartkapseln, 7, 28 und 56 Stück (PZN 14063955, 14063984 und 14063990), Atomoxetin Heumann 60 mg Hartkapseln, 28 und 56 Stück (PZN 14064009 und 14064015), und Atomoxetin Heumann 80 mg Hartkapseln, 56 Stück (PZN 14064038), zurück.

Weitere Marktchargen sind nach derzeitigem Untersuchungsstand nicht betroffen.

Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und um Rücksendung vorhandener Apothekenware zur Gutschrift mittels APG-Formularüber den pharmazeutischen Großhandel.“