In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Cevenfacta®Eptacog beta (aktiviert)LFB18030042
18030065		01.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Xevudy®SotrovimabGlaxo-Smith-Kline1797859501.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tezspire®TezepelumabAstra-Zeneca17882079
17882091		01.11.2022
Rückrufe allgemeinTrogarzo® 200 mgIbalizumabTheratechnologies Europe Limited1639829831.10.2022
HerstellerinformationPregabalin Sandoz 150 mgPregabalinHexal1688711727.10.2022
HerstellerinformationFagron08564340
06579030		27.10.2022
Rote-Hand-BriefeNovocart® 3Dautologe ChondrozytenTetec Tissue Engineering Technologies25.10.2022
ChargenrückrufLevocetirizin 5 mgLevocetirizinFairmed Healthcare16392203
16169942
16392226
16580761
17293176
16169959
16392232
16580778
16169965
16392249
16565796
16580784
16763013		25.10.2022
ChargenrückrufEphedrin-hameln EphedrinHameln Pharma1683404925.10.2022
ChargenrückrufSumatriptan beta 50 mgSumatriptanbetapharm Arzneimittel00118078
00118090
00121353		25.10.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Astellas Pharma GmbH		 Produkt:
Budecort 400 Novolizer, diverse		 Wirkstoff:
Budesonid
Datum:
30.06.2015		 PZN:
00541440, 00638808, 00638814
Betroffene Chargen:
Budecort 400 Novolizer 100 Hub, 1 Stück, Inhalationspulver, Ch.-B.: 4D065E
Budecort 400 Novolizer 100 Hub Refill, 1 Stück, Inhalationspulver, Ch.-B.: 4D065C
Budecort 400 Novolizer 2x100 Hub Refill, 2 Stück, Inhalationspulver, Ch.-B.: 4D065D

Im Rahmen einer internen Stabilitätsprüfung des genannten Arzneimittels wurden Abweichungen von der Spezifikation beim Parameter Gleichförmigkeit der abgegebenen Dosis sowie beim Parameter Feinpartikeldosis festgestellt. Aus Vorsichtsgründen rufen wir die genannten Chargen von Budecort 400 Novolizer 100 Hub (Budesonid), Inhalationspulver (PZN 00541440), Budecort 400 Novolizer 100 Hub Refill (Budesonid), Inhalationspulver (PZN 00638808) und Budecort 400 Novolizer 2x100 Hub Refill (Budesonid), Inhalationspulver (PZN 00638814) zurück. Andere Chargen und Packungsgrößen sind nicht betroffen. Bitte senden Sie die betroffenen Packungen mit den genannten Chargen zur Gutschrift ausreichend frankiert (Portokosten werden erstattet) direkt an folgende Adresse: NextPharma Logistics GmbH Retourenstelle Astellas Eichenbusch 1 59368 Werne Für Fragen erreichen Sie uns unter der Telefonnummer Kundenservice 0800 111 454 4.«