In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationAspirin®AcetylsalicylsäureBayer Vital10.01.2023
HerstellerinformationOzempic®SemaglutidNovo Nordisk Pharma09.01.2023
HerstellerinformationBerlin-Chemie04.01.2023
Rote-Hand-BriefeCaprelsa®VandetanibSanofi-Aventis Deutschland02.01.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Livmarli®MaralixibatMirum Pharmaceuticals1837726001.01.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Enjaymo®SutimlimabSanofi Genzyme18008835
18008858		01.01.2023
Rückrufe allgemeinAlfacalcidol-1A Pharma® 0,25 µg, 50 und 100 Weichkapseln, Alfacalcidol-1A Pharma® 0,5 µg, 50 und 100 Weichkapseln, und AlfacalciAlfacalcidol1A Pharma04123745
04123751
04123780
04123797
04123811
04123828		30.12.2022
Rückrufe allgemeinAlfacalcidol Hexal® 0,25 µg, 50 und 100 Weichkapseln, Alfacalcidol Hexal® 0,5 µg, 50 und 100 Weichkapseln und Alfacalcidol HexalAlfacalcidolHexal09122472
09122489
09122495
09122503
09122526
09122549		30.12.2022
ChargenrückrufDronabinol Substanz und Tropfenset stabilisiert 500 mg und 1 g, KombipackungCaesar & Loretz15257199
15257207		30.12.2022
HerstellerinformationOzempic®SemaglutidNovo Nordisk Pharma23.12.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Aliud Pharma GmbH		 Produkt:
Valsartan AL 320 mg und Valsartan/HCT AL 320/12,5 mg, je 98 Filmtabletten; Amlodipin/Valsartan AL 5/80mg 56 und 98 Filmtabletten		 Wirkstoff:
Diverse
Datum:
09.07.2021		 PZN:
07758438, 07758579, 13947853, 13947876, 13947907, 13947942, 15437062, 15437079, 15437122, 15437145, 15437168

Valsartan AL 320 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 11GJVC

Valsartan/HCT AL 320/12,5mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 11JFVC

Amlodipin/Valsartan AL 5/80mg
56 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: 11FG6A, 11FG7C, 11FG9A

Amlodipin/Valsartan AL 5/160mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 11K2FA

Amlodipin/Valsartan AL 10/160mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 11K3FA

Amlodipin/Valsartan/HCT AL 5/160/12,5mg
28 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: 11KDFC, 11KDGA, 11KDKA

Amlodipin/Valsartan/HCT AL 10/160/12,5mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 11KWYA, 11KX1A

Amlodipin/Valsartan/HCT AL 10/160/25mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 11KD9A

Amlodipin/Valsartan/HCT AL 10/320/25mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 11KLAA, 11KLCA, 11KLDA, 11KLJA


Bei den genannten Chargen wurde eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffes Valsartan festgestellt. Gegenwärtig ist von keinem akuten Patientenrisiko aufgrund der gefundenen Verunreinigung auszugehen. Daher rufen wir die betroffenen Chargen folgender Arzneimittel vorsorglich zurück: Valsartan AL 320 mg, 98 Filmtabletten (PZN 07758438), Valsartan/HCT AL 320/12,5mg, 98 Filmtabletten (PZN 07758579), Amlodipin/Valsartan AL 5/80mg, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 13947853, 13947876), Amlodipin/Valsartan AL 5/160mg, 98 Filmtabletten (PZN 13947907), Amlodipin/Valsartan AL 10/160mg, 98 Filmtabletten (PZN 13947942), Amlodipin/Valsartan/HCT AL 5/160/12,5mg, 28 und 98 Filmtabletten (PZN 15437062, 15437079), Amlodipin/Valsartan/HCT AL 10/160/12,5mg, 98 Filmtabletten (PZN 15437122), Amlodipin/Valsartan/HCT AL 10/160/25mg, 98 Filmtabletten (PZN 15437145), Amlodipin/Valsartan/HCT AL 10/320/25mg, 98 Filmtabletten (PZN 15437168).
Wir bitten um Überprüfung Ihrer Bestände und gegebenenfalls um Rücksendung vorhandener Packungen. Die Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift erfolgt unter schriftlicher Anmeldung mit Angabe der Chargennummer, der Rechnungs- und Kundennummer per Fax unter der Nummer 089 208060054.
Bitte senden Sie uns keine unfreien Retouren zu. Ihre angemeldete Retoure wird durch einen von uns beauftragten Dienstleister abgeholt. Zwei bis drei Werktage vor Abholung erhalten Sie die Retourendokumente per Fax. Bitte legen Sie die Dokumente ausgefüllt dem Paket bei.