In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAtomoxetin Heumann 10 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxetin Heumann 18 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxetin Heumann 25 mg HartkapAtomoxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG14063889
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14063984
14063990
14064009
14064038		03.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Voydeya®DanicopanAlexion Europe SAS01.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Exblifep®Enmetazobactam Advanz Pharma01.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Lytgobi®Futibatinib Taiho Pharma01.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Pluvicto®(177Lu)LutetiumvipivotidtetraxetanNovartis Pharma01.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vafseo®Vadadustat Medice01.06.2024
Rote-Hand-BriefeGiaprezaAngiotensin II27.05.2024
HerstellerinformationCarmubris ®CarmustinTillomed Pharma24.05.2024
HerstellerinformationPuren Pharma24.05.2024
HerstellerinformationFerro Sanol® Eisen(II)-glycin-sulfatUCB Pharma24.05.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201406.01.2015
Information der Institutionen und Behörden28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM ordnet Ruhen der Zulassung diverser Generika an16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM aktualisiert täglich Liste betroffener Generika16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenFDA: DRESS-Syndrom unter Ziprasidon-haltigen Arzneimitteln16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Arzneimittelstudien aus Indien: BfArM suspendiert Zulassungen09.12.2014
Information der Institutionen und BehördenIvabradin (Procoralan): Neue Empfehlungen zur Sicherheit und Anwendung02.12.2014
Information der Institutionen und BehördenAnwendungsbeschränkungen Bromocriptin-haltiger Arzneimittel zur Hemmung der Milchbildung02.12.2014
Information der Institutionen und BehördenDuale Blockade mit Renin-Angiotensin-Sytem (RAS)-beeinflussenden Arzneimitteln: Änderung der Zulassungen aufgrund von Nierenvers18.11.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Hofmann & Sommer GmbH u. Co. KG		 Produkt:
Cidegol C, 50 ml Lösung 		Wirkstoff:
Chlorhexidin
Datum:
24.03.2021		 PZN:
04006011
Betroffene Ch.-B.: 2300819 (nur Version auf Pappkarte mit Zerstäuberpumpe), 2360820

Das Fertigarzneimittel Cidegol C (Chlorhexidin), 50 ml Lösung (PZN 04006011), ist teilweise in einer Version mit beigefügter Zerstäuberpumpe auf einer Pappkarte in den Verkehr gebracht worden. Die Anwendung des Arzneimittels als Mund-Rachen-Spray mithilfe der beigefügten Zerstäuberpumpe ist allerdings im Gegensatz zur Anwendung als gebrauchsfertige Mundspüllösung nicht von der Zulassung des Arzneimittels abgedeckt und in der Gebrauchsinformation nicht beschrieben.
Da eine nicht bestimmungsgemäße Anwendung des Arzneimittels als Mund-Rachen-Spray nicht ausgeschlossen werden kann, rufen wir nach erfolgter Feststellung durch die zuständige Überwachungsbehörde des Landes Thüringen, die genannten Chargen zurück.
Der Rückruf betrifft ausschließlich die auf Pappkarte und mit Zerstäuberpumpe in Verkehr befindlichen Chargen. Weitere Chargen von Cidegol C sind von diesem Rückruf nicht betroffen.
Wir bitten um Überprüfung des Warenbestandes und Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an folgende Adresse:

Hofmann & Sommer GmbH u. Co. KG
Lindenstraße 11
07426 Königsee.

Bei Rückfragen erreichen Sie uns unter der Telefonnummer 036738-659-0.