In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAtomoxetin Heumann 10 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxetin Heumann 18 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxetin Heumann 25 mg HartkapAtomoxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG14063889
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14063990
14064009
14064038		03.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Voydeya®DanicopanAlexion Europe SAS01.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Exblifep®Enmetazobactam Advanz Pharma01.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Lytgobi®Futibatinib Taiho Pharma01.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Pluvicto®(177Lu)LutetiumvipivotidtetraxetanNovartis Pharma01.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vafseo®Vadadustat Medice01.06.2024
Rote-Hand-BriefeGiaprezaAngiotensin II27.05.2024
HerstellerinformationCarmubris ®CarmustinTillomed Pharma24.05.2024
HerstellerinformationPuren Pharma24.05.2024
HerstellerinformationFerro Sanol® Eisen(II)-glycin-sulfatUCB Pharma24.05.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201406.01.2015
Information der Institutionen und Behörden28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM ordnet Ruhen der Zulassung diverser Generika an16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM aktualisiert täglich Liste betroffener Generika16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenFDA: DRESS-Syndrom unter Ziprasidon-haltigen Arzneimitteln16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Arzneimittelstudien aus Indien: BfArM suspendiert Zulassungen09.12.2014
Information der Institutionen und BehördenIvabradin (Procoralan): Neue Empfehlungen zur Sicherheit und Anwendung02.12.2014
Information der Institutionen und BehördenAnwendungsbeschränkungen Bromocriptin-haltiger Arzneimittel zur Hemmung der Milchbildung02.12.2014
Information der Institutionen und BehördenDuale Blockade mit Renin-Angiotensin-Sytem (RAS)-beeinflussenden Arzneimitteln: Änderung der Zulassungen aufgrund von Nierenvers18.11.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Pierre Fabre Pharma GmbH		 Produkt:
Testopatch, transdermale Pflaster, diverse		 Wirkstoff:
Testosteron
Datum:
14.04.2015		 PZN:
02498406, 02498524, 02498530
Alle Chargen betroffen! (Testopatch 1,2 mg/24 h, 30 Stück, transdermale Pflaster, Testopatch 1,8 mg/24 h, 30 Stück, transdermale Pflaster, Testopatch 2,4 mg/24 h, 30 Stück, transdermale Pflaster)

Wegen Verzichtes auf die Zulassung der Arzneimittel Testopatch (Testosteron), 1,2 mg/24 h, 1,8 mg/24 h und 2,4 mg/24 h, jeweils 30 Stück, transdermale Pflaster (PZN 02498406, 02498524, 02498530) in Deutschland, rufen wir sämtliche in Verkehr befindliche Chargen der genannten Arzneimittel zurück. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls frankierte Rücksendung vorhandener Packungen (Erstattung erfolgt inklusive Portokosten) mit dem Vermerk »Arzneimittelrückruf« an folgende Adresse: Retourenstelle Testopatch Rückruf DVG GmbH z. Hd. Herrn Marschner Albert-Einstein-Straße 1 40699 Erkrath Für Rückfragen wenden Sie sich bitte an die Pierre Fabre Pharma GmbH (Frau Thomas) unter der Telefonnummer 0761 45261 520.