In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Cevenfacta®Eptacog beta (aktiviert)LFB18030042
18030065		01.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Xevudy®SotrovimabGlaxo-Smith-Kline1797859501.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tezspire®TezepelumabAstra-Zeneca17882079
17882091		01.11.2022
Rückrufe allgemeinTrogarzo® 200 mgIbalizumabTheratechnologies Europe Limited1639829831.10.2022
HerstellerinformationPregabalin Sandoz 150 mgPregabalinHexal1688711727.10.2022
HerstellerinformationFagron08564340
06579030		27.10.2022
Rote-Hand-BriefeNovocart® 3Dautologe ChondrozytenTetec Tissue Engineering Technologies25.10.2022
ChargenrückrufLevocetirizin 5 mgLevocetirizinFairmed Healthcare16392203
16169942
16392226
16580761
17293176
16169959
16392232
16580778
16169965
16392249
16565796
16580784
16763013		25.10.2022
ChargenrückrufEphedrin-hameln EphedrinHameln Pharma1683404925.10.2022
ChargenrückrufSumatriptan beta 50 mgSumatriptanbetapharm Arzneimittel00118078
00118090
00121353		25.10.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG		 Produkt:
Botulismus-Antitoxin Behring, 250 ml, Flasche
Datum:
27.07.2018		 PZN:
04410611
Betroffeme Ch.-B.: 089011A

Aufgrund eines Qualitätsproblems rufen die GSK Vaccines GmbH als Inhaber der Zulassung und die GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG als Mitvertreiber in Deutschland die genannte Charge von Botulismus-Antitoxin Behring, 250 ml, Flasche (PZN 04410611), aus pharmazeutischen Großhandlungen, Apotheken und Notfalldepots zurück. Der Rückruf erfolgt aus folgendem Grund: Im Rahmen von routinemäßigen Stabilitätsprüfungen wurde festgestellt, dass kein ausreichender Wirkstoffgehalt bei einer der drei Komponenten (Serogruppe A Antikörper) mehr vorhanden ist und dass damit die Wirksamkeit dieser Produktcharge nicht gewährleistet ist. Andere Chargen von Botulismus-Antitoxin Behring sind nicht betroffen.
Wir bitten Sie um umgehende Überprüfung Ihrer Bestände, Stopp der Auslieferung und Rücksendung der betroffenen Charge nach sorgfältiger Überprüfung der Chargennummer. Die betroffene Charge kann zur Gutschrift unfrei an folgende Adresse zurückgesendet werden:

Juers Pharma Import Export GmbH
Reklamation GSK
-Rückruf-
Kiebitzhörn 5
22885 Barsbüttel.

Alternativ können wir Ihnen Ersatzware mit einem Verfalldatum 09/2018 anbieten. Weitere Fragen beantwortet Ihnen gerne das Med Info & Service Center von GlaxoSmithKline unter der Telefonnumer 0800 1223355, Fax 0800 1223366, E-Mail medizin.info@gsk.com oder service.info@gsk.com."

Anmerkung der AMK: Die GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG veröffentlichte diesbezüglich ein Informationsschreiben.