In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Duloxetin beta | Duloxetin | betapharm Arzneimittel | 08468866 11096546 11223631 07583708 11096552 | 07.06.2024 |
| Chargenrückruf | Duloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln | Duloxetin | Glenmark Arzneimittel | 11323338 | 06.06.2024 |
| Chargenrückruf | Atomoxetin Glenmark | Atomoxetin | Glenmark Arzneimittel | 15211464 15211470 15211487 15211530 15211553 | 06.06.2024 |
| Herstellerinformation | Neomycinsulfat | Firma Fagron | 08571334 | 05.06.2024 | |
| Chargenrückruf | Peritrast 180 / 31% | Amidotrizoesäure | Dr. Franz Köhler Chemie | 02005935 | 03.06.2024 |
| Chargenrückruf | Atomoxetin Heumann 10 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxetin Heumann 18 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxetin Heumann 25 mg Hartkap | Atomoxetin | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 14063889 14063903 14063932 14063949 14063984 14063990 14064009 14064038 | 03.06.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Voydeya® | Danicopan | Alexion Europe SAS | 01.06.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Exblifep® | Enmetazobactam | Advanz Pharma | 01.06.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Lytgobi® | Futibatinib | Taiho Pharma | 01.06.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Pluvicto® | (177Lu)Lutetiumvipivotidtetraxetan | Novartis Pharma | 01.06.2024 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC: QT-Zeit-Verlängerungen durch Hydroxyzin | 17.02.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Korrekturmeldung zur AMK-Nachricht…Empfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht | 10.02.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Einsendungen an die AMK im Zusammenhang mit Qualitätsmangel-Meldungen | 03.02.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Risikobewertungsverfahren zu Estradiol zur intravaginalen und kutanen Anwendung an der Vulva | 27.01.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2014 | 27.01.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Mangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen | 27.01.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Testosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike | 27.01.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Entlassung von ellaOne und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht | 20.01.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Empfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht | 20.01.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Notfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben | 13.01.2015 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: CSL Behring |
Produkt: Afstyla® |
Wirkstoff: Lonoctocog alfa |
| Markteinführung in D: 02.2017 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Lonoctocog alfa 250 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503522 |
| Lonoctocog alfa 500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503539 |
| Lonoctocog alfa 1000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503545 |
| Lonoctocog alfa 1500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503597 |
| Lonoctocog alfa 2000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503574 |
| Lonoctocog alfa 3000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503580 |
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Indikation: |