In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMetamizol Aristo 500 mg / ml Tropfen zum EinnehmenMetamizolAristo Pharma1128521806.05.2024
ChargenrückrufAtomoxetin-neuraxpharm Atomoxetinneuraxpharm Arzneimittel14330161
14330178
14330273
16337003
14330327		06.05.2024
ChargenrückrufRabipur, „Bavarian Nordic A / S“Bavarian Nordic A/S1663260106.05.2024
Rote-Hand-BriefeAcitretin, Alitretinoin und lsotretinoin02.05.2024
ChargenrückrufEssigsäure 99%, 250 ml und 1 lCaesar & Loretz10166813
17591100		02.05.2024
ChargenrückrufOeKolp® forte Ovula 0,5 mg VaginalzäpfchenEstriolBesins Healthcare Germany0093084529.04.2024
ChargenrückrufProfelan® Arnika nach Müller-WohlfahrtArnika[formula] Müller-Wohlfahrt Health & Fitness0050243425.04.2024
HerstellerinformationHevert Arzneimittel11.04.2024
ChargenrückrufNortriptylin Glenmark 25 mg FilmtablettenGlenmark Arzneimittel13912493
14190435
13912524
13912530		09.04.2024
HerstellerinformationAptivus®TipranavirBoeringer Ingelheim Pharma08.04.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenRisikobewertungsverfahren zu Estradiol zur intravaginalen und kutanen Anwendung an der Vulva27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201427.01.2015
Information der Institutionen und BehördenMangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenTestosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEntlassung von ellaOne und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenNotfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben13.01.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201406.01.2015
Information der Institutionen und Behörden28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht06.01.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
Aurobindo Pharma GmbH		 Produkt:
Levetiracetam Aurobindo, Filmtabletten, diverse		 Wirkstoff:
Levetiracetam
Datum:
25.11.2014		 PZN:
09478708, 09478714, 09478795
Levetiracetam Aurobindo 500 mg, 50 und 100 Stück, Filmtabletten, Ch.-B.: LW5012018-C und LW5012018-D Levetiracetam Aurobindo 1000 mg, 200 Stück, Filmtabletten, Ch.-B.: LW1012012-A Aus einer Apotheke erhielt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) eine Einsendung des genannten Präparates. Die Firma Aurobindo Pharma GmbH, 85716 Unterschleißheim, bittet nun um folgende Veröffentlichung: »Bei den Arzneimitteln Levetiracetam ­Aurobindo 500 mg, 50 und 100 Stück und 1000 mg, 200 Stück, Filmtabletten (PZN 09478708, 09478714 und 09478795) kann eine Verunreinigung (Verfärbung einzelner Tabletten) vorliegen. Vorsorglich werden daher alle im Markt befindlichen Packungen der genannten Chargen zurückgerufen. Wir bitten Sie, nach Überprüfung Ihres Lagerbestandes die betroffenen Packungen unter Angabe Ihrer vollständigen Kontaktdaten und Nennung ihrer Bankverbindung an: NextPharma Logistics GmbH Retourenabteilung Reichenberger Straße 43 33605 Bielefeld Faxnummer: 052120 83-180 zu retournieren. Die Auslagen für die Rücksendung sowie der Warenwert werden erstattet.«