In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationRabipur®Tollwut-Virus, inaktiviertBavarian Nordic29.02.2024
ChargenrückrufDimenhydrinat-hameln 6,2 mg / ml Injektionslösung, 10x10 ml AmpullenDimenhydrinathameln pharma gmbh1753481728.02.2024
HerstellerinformationSpiolto® Respimat®Tiotropiumbromid und OlodaterolBoehringer Ingelheim Pharma1383270727.02.2024
Rückrufe allgemeinBLENREPBelantamab mafodotinGlaxoSmithKline1662593727.02.2024
ChargenrückrufB12-Tropfen „Ankermann®“ CyanocobalaminWörwag Pharma0497203626.02.2024
Rote-Hand-Briefe23.02.2024
Herstellerinformation1 A Pharma23.02.2024
Rückrufe allgemeinTabrecta®CapmatinibNovartis Pharma17614491
17614516		20.02.2024
Rote-Hand-Briefe19.02.2024
ChargenrückrufBasiscreme DAC, 1 kgCaesar & Loretz0109694719.02.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM aktualisiert täglich Liste betroffener Generika16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenFDA: DRESS-Syndrom unter Ziprasidon-haltigen Arzneimitteln16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Arzneimittelstudien aus Indien: BfArM suspendiert Zulassungen09.12.2014
Information der Institutionen und BehördenIvabradin (Procoralan): Neue Empfehlungen zur Sicherheit und Anwendung02.12.2014
Information der Institutionen und BehördenAnwendungsbeschränkungen Bromocriptin-haltiger Arzneimittel zur Hemmung der Milchbildung02.12.2014
Information der Institutionen und BehördenDuale Blockade mit Renin-Angiotensin-Sytem (RAS)-beeinflussenden Arzneimitteln: Änderung der Zulassungen aufgrund von Nierenvers18.11.2014
Information der Institutionen und BehördenTecfidera (Dimethylfumarat): Verdachtsfall einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)18.11.2014
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Caesar & Loretz GmbH		 Produkt:
Mel rosatum Rosenhonig, diverse
Datum:
08.03.2016		 PZN:
09208280, 09208274
Betroffene Chargen:
Mel rosatum Rosenhonig, 250 ml, Ch.-B.: 15100801, 15100803 und 15100805
Mel rosatum Rosenhonig, 1 l, Ch.-B.: 15100802, 15100804 und 15100806


Aufgrund der Reklamation einer Apotheke und einer daraufhin durchgeführten Kontrolluntersuchung in unserem Hause kann nicht ausgeschlossen werden, dass sich vereinzelt Abpackungen im Markt befinden, bei denen die Gesamtkeimzahl den Vorgaben des Europäischen Arzneibuches nicht entspricht. Im Rahmen der Überprüfung der Rückstellmuster konnte keine Grenzwertüberschreitung festgestellt werden. Vorsorglich rufen wir jedoch die noch im Markt befindliche Ware von Mel rosatum Rosenhonig, 250 ml und 1 l (PZN 09208280 und 09208274), zurück. Weitere Chargen sind hiervon nicht betroffen. Wir bitten um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und gegebenenfalls Rücksendung (ausreichend frankiert) noch vorhandener Ware der genannten Chargen zur Gutschrift an folgende Firmenadresse (Portokosten werden erstattet):

Caesar & Loretz GmbH
Herderstraße 31
40721 Hilden.


Eine Ersatzware steht zur Verfügung.