In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationMicro Labs12.03.2024
Herstellerinformation12.03.2024
Herstellerinformation11.03.2024
ChargenrückrufHeparin axicur® 60.000 I.E. Salbe, 100 gHeparinaxicorp Pharma1405227111.03.2024
ChargenrückrufOncofolic®Folinsäuremedac0437389611.03.2024
ChargenrückrufSemintra®TelmisartanBoehringer Ingelheim Vetmedica1011401207.03.2024
Chargenrückrufmedac0273646106.03.2024
Herstellerinformation05.03.2024
ChargenrückrufFlanamoxAmoxicillin, FlucloxacillinDr. August Wolff Arzneimittel0859109305.03.2024
ChargenrückrufSoolantraIvermectinGalderma Laboratorium1256893504.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenNotfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben13.01.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201406.01.2015
Information der Institutionen und Behörden28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM ordnet Ruhen der Zulassung diverser Generika an16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM aktualisiert täglich Liste betroffener Generika16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenFDA: DRESS-Syndrom unter Ziprasidon-haltigen Arzneimitteln16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Arzneimittelstudien aus Indien: BfArM suspendiert Zulassungen09.12.2014
Information der Institutionen und BehördenIvabradin (Procoralan): Neue Empfehlungen zur Sicherheit und Anwendung02.12.2014
Information der Institutionen und BehördenAnwendungsbeschränkungen Bromocriptin-haltiger Arzneimittel zur Hemmung der Milchbildung02.12.2014

Chargenrückruf

Hersteller:
Pfizer Pharma GmbH
Produkt:
Torisel 30 mg/1,2 ml, 1 Stück, Infusionslösungskonzentrat, Ch.-B.: AI3V/1U, AIEM/1N, AIEM/1X
Wirkstoff:
Temsirolimus
Datum:
07.10.2014
PZN:
02652474
Aus mehreren Apotheken erhielt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) Meldungen zum genannten Präparat. Die Firma Pfizer Pharma GmbH, 10785 Berlin, bittet nun um folgende Veröffent­lichung: »Bei der Überprüfung von Torisel (Temsirolimus) 30 mg/1,2 ml, 1 Stück Konzentrat und Verdünnungsmittel (PZN 02652474), wurden in Durchstechflaschen der Lösungsmittelcharge AHZW sichtbare Kristalle festgestellt. Da nicht ausgeschlossen werden kann, dass derartige Kristalle auch in Durchstechflaschen enthalten sind, die bereits auf den Markt gebracht wurden, rufen wir die genannten Chargen vorsorglich zurück. Wir bitten um Überprüfung der Lagerbestände und frankierte Rücksendung gegebenenfalls vorhandener Ware der betroffenen Chargen zur Gutschrift ungekühlt an folgende Adresse: Pfizer Pharma GmbH Retourenstelle An der Tagweide 5 76139 Karlsruhe.«