In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Lytgobi®Futibatinib Taiho Pharma01.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Pluvicto®(177Lu)LutetiumvipivotidtetraxetanNovartis Pharma01.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vafseo®Vadadustat Medice01.06.2024
Rote-Hand-BriefeGiaprezaAngiotensin II27.05.2024
HerstellerinformationCarmubris ®CarmustinTillomed Pharma24.05.2024
HerstellerinformationPuren Pharma24.05.2024
HerstellerinformationFerro Sanol® Eisen(II)-glycin-sulfatUCB Pharma24.05.2024
Rote-Hand-BriefeOncofolic®Folinsäuremedac24.05.2024
ChargenrückrufForadil® PFormoterolHexal02813888
02813902		24.05.2024
ChargenrückrufReisegold tabs gegen Reiseübelkeit 50 mg TablettenDimenhydrinatCheplapharm Arzneimittel0755507224.05.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPRAC: QT-Zeit-Verlängerungen durch Hydroxyzin17.02.2015
Information der Institutionen und BehördenKorrekturmeldung zur AMK-Nachricht…Empfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht 10.02.2015
Information der Institutionen und BehördenEinsendungen an die AMK im Zusammenhang mit Qualitätsmangel-Meldungen03.02.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikobewertungsverfahren zu Estradiol zur intravaginalen und kutanen Anwendung an der Vulva27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201427.01.2015
Information der Institutionen und BehördenMangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenTestosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEntlassung von ellaOne und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenNotfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben13.01.2015
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Chargenrückruf

Azacitidin HEXAL® 25 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension, 1 Stück

Hersteller:
Hexal AG		 Produkt:
Azacitidin HEXAL® 25 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension		 Wirkstoff:
Azacitidin
Datum:
08.05.2026		 PZN:
16701070

Azacitidin HEXAL® 25 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension
1 Stück
Ch.-B.: CSF07006A

Aus mehreren Apotheken erhielt die AMK Meldungen zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge zum betreffenden Sachverhalt. Die Firma Hexal AG, 83607 Holzkirchen, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Uns erreichten Meldungen vom Markt, dass es bei dem Produkt Azacitidin HEXAL 25 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension zu Auffälligkeiten bei der Rekonstitution der Suspension (Agglomeratbildung) kam. Im Zuge umfassender und intensiver Untersuchungen konnte bisher kein Hinweis auf einen Qualitätsmangel der betroffenen Charge gefunden werden.

Dennoch rufen wir die genannte Charge des Arzneimittels Azacitidin HEXAL® 25 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension, 1 Stück (PZN 16701070), vorsorglich zurück. Weitere Chargen des Produktes sind nicht betroffen.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Vernichtung der betroffenen Packungen dieser Charge. Für eine Gutschrift der betroffenen Ware bitten wir Sie die Kopie der Vernichtungserklärung an fo.sp@sandoz.com zu senden. Diese muss die Anzahl der betroffenen Packungen, die PZN, die Chargennummer, das Datum der Vernichtung sowie die Unterschriften von zwei Zeugen für die Vernichtung beinhalten.“