In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMIGRAPEN® 3 mg / 0,5 ml Injektionslösung im FertigpenSumatriptanLupin Europe1650747409.07.2024
ChargenüberprüfungenGuttaplast® 1,39 g Wirkstoffhaltiges PflasterSalicylsäureBeiersdorf0043848108.07.2024
ChargenrückrufHeparin axicur® 60.000 I.E. SalbeHeparin axicorp Pharma1405227104.07.2024
ChargenrückrufSandostatin LAR-Monatsdepot 30 mg, „Orifarm“OctreotidOrifarm13167291
13235288
03.07.2024
ChargenrückrufKyprolis®CarfilzomibAmgen1118284303.07.2024
Rote-Hand-BriefeL-Arginin-Hydrochlorid 21 % Braun, Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungB. Braun Melsungen02.07.2024
ChargenrückrufNerven-Tropfen NMischdestillat aus Lavendelblüten, Lemongraskraut, Baldrianwurzel und MelissenblätternSalus Haus Dr. med. Otto Greither Nachf.0737305202.07.2024
HerstellerinformationFabhaltaIptacopanNovartis Pharma01.07.2024
ChargenrückrufAtomoxetin beta 10 mg Hartkapseln, 7, 14, 28 und 56 Stück, Atomoxetin beta 18 mg Hartkapseln, 7 und 56 Stück, Atomoxetin beta 25Atomoxetinbetapharm Arzneimittel14243982
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01.07.2024
ChargenrückrufAmlodipin / Valsartan / Hydrochlorothiazid ELPEN 5 mg / 160 mg / 12,5 mg, Amlodipin / Valsartan / Hydrochlorothiazid ELPEN 10 mg / 160 mg / 25 mAmlodipin / Valsartan / HydrochlorothiazidElpen Pharma16397979
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28.06.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenLangzeitanwendung von Lithium: Risiken für Entwicklung von Nierentumoren03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC zu Valproinsäure bei mitochondrialen Krankheiten03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenApotheken beanstanden: Genuair-Inhalator kann von einigen Patienten nicht ausgelöst werden24.02.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC: QT-Zeit-Verlängerungen durch Hydroxyzin17.02.2015
Information der Institutionen und BehördenKorrekturmeldung zur AMK-Nachricht…Empfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht 10.02.2015
Information der Institutionen und BehördenEinsendungen an die AMK im Zusammenhang mit Qualitätsmangel-Meldungen03.02.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikobewertungsverfahren zu Estradiol zur intravaginalen und kutanen Anwendung an der Vulva27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201427.01.2015
Information der Institutionen und BehördenMangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenTestosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike27.01.2015

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu diversen Insulin-haltigen Arzneimitteln der Lilly Deutschland GmbH: Einstellung des Vertriebs

Hersteller:
Lilly Deutschland GmbH
Datum:
24.04.2026

AMK / Die Firma Lilly Deutschland GmbH informiert mittels Informationsschreiben über die Einstellung der Vermarktung von Liprolog® (Insulin lispro) und Berlinsulin® (Insulin human) sowie der 5er-Packungen von Abasaglar® (Insulin glargin), Huminsulin® (Insulin human), Humalog® (Insulin lispro) und Lyumjev® KwikPens (Insulin lispro) bis Ende letzten Jahres. Restbestände wurden im ersten Quartal 2026 abverkauft.

Um das Risiko einer Unterbrechung der Insulintherapie zu vermeiden, ist es erforderlich, betroffene Patienten rechtzeitig auf eine alternative Insulintherapie umzustellen. Weiterhin sollten keine neuen Patienten auf die genannten Insulinpräparate eingestellt werden.

Auch ist sicherzustellen, dass alle Patienten über Änderungen in der Insulinbehandlung beraten werden. Dies schließt gegebenenfalls eine notwendige Dosisanpassung sowie eine zusätzliche Blutzuckerkontrolle ein, insbesondere bei Schwangeren und Kindern, da bei diesen das Risiko einer Hypoglykämie erhöht sein kann. Beim Wechsel auf eine neue Darreichungsform bzw. auf ein neues Applikationssystem kann zudem eine Schulung der Patienten erforderlich sein.

Die Firma weist ferner darauf hin, dass die Umstellung der Insulintherapie zu einer instabilen Stoffwechsellage führen kann, welche wiederum Beeinträchtigungen im täglichen Leben des Patienten (z. B. beim Führen eines Kraftfahrzeugs) zur Folge haben kann. Die Umstellung muss daher unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.

Weitere Informationen, wie eine Übersicht alternativer Insuline, sind dem Informationsschreiben zu entnehmen. 

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Patienten angemessen zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Umstellung auf neue Insulinpräparate unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /


Quellen
BfArM; Informationsschreiben der Lilly Deutschland GmbH zur Markteinstellung der Arzneimittel Liprolog®, Berlinsulin® und der 5er-Packungen von Abasaglar®, Huminsulin®, Humalog®, Lyumjev® KwikPens®. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM (Zugriff am 23. April 2026)