In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Herstellerinformation20.03.2024
ChargenrückrufPantoprazol Heumann 20 mg magensaftresistente TablettenPantoprazolHeumann Pharma & Co. Generica KG0586033920.03.2024
HerstellerinformationAmitriptylin Micro Labs 66,29 mg FilmtablettenMicro Labs18.03.2024
ChargenrückrufDuloxetin betaDuloxetinbetapharm Arzneimittel18.03.2024
ChargenüberprüfungenSpasmovowen®Atropa belladonna D4, Carbo vegetabilis D8, Citrullus colocynthis D4 und weitereWeber & Weber0329999115.03.2024
ChargenrückrufDuloxetin GlenmarkDuloxetinGlenmark Arzneimittel1132337314.03.2024
Rückrufe allgemeinVYEPTI®EptinezumabLundbeck1843867114.03.2024
Herstellerinformation13.03.2024
HerstellerinformationMicro Labs12.03.2024
Herstellerinformation12.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenRisikobewertungsverfahren zu Estradiol zur intravaginalen und kutanen Anwendung an der Vulva27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201427.01.2015
Information der Institutionen und BehördenMangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenTestosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEntlassung von ellaOne und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenNotfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben13.01.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201406.01.2015
Information der Institutionen und Behörden28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht06.01.2015
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Chargenrückruf

Aqua ad injectionem, 20x50 ml und 20x100 ml

Hersteller:
Burg Pharma GmbH		 Produkt:
Aqua ad injectionem
Datum:
23.03.2026		 PZN:
18363996, 10788621

Aqua ad injectionem
20x50 ml
Ch.-B.: 23784, 23785, 240720, 240721

Aqua ad injectionem
20x100 ml
Ch.-B.: 23336, 23604, 23753, 240076, 240077, 240078, 240079, 240080, 240081, 240628, 240629, 240630, 240910

Die Firma Burg Pharma GmbH, 06406 Bernburg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen einer nachträglichen Laboranalyse der Leitfähigkeit wurde festgestellt, dass die genannten Chargen den Grenzwert von 5 μS·cm−1 erreicht oder überschritten haben. Aus Gründen der Arzneimittelsicherheit rufen wir die genannten Chargen der Präparate Aqua ad injectionem, 20x50 ml und 20x100 ml (PZN 18363996 und 10788621), deshalb eigenverantwortlich und vorsorglich zurück.

Wir bitten Sie um die Überprüfung Ihrer Lagerbestände. Sollten sich betroffene Chargen in Ihrem Bestand befinden, bitten wir Sie, diese in Abstimmung mit unserem Kundendienst abholen zu lassen oder unter Angabe der Sendungsnummer / einer Sendungsreferenz zur Gutschrift ausreichend frankiert an folgende Adresse zu übersenden:

Krug Internationale Spedition und Handelsgesellschaft mbH
Bayerische Straße 14
06686 Lützen-Zorbau.

Für Rückfragen zur Abholung steht Ihnen unser Kundendienst unter 03471 634 2532 telefonisch zur Verfügung.“