In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMIGRAPEN® 3 mg / 0,5 ml Injektionslösung im FertigpenSumatriptanLupin Europe1650747409.07.2024
ChargenüberprüfungenGuttaplast® 1,39 g Wirkstoffhaltiges PflasterSalicylsäureBeiersdorf0043848108.07.2024
ChargenrückrufHeparin axicur® 60.000 I.E. SalbeHeparin axicorp Pharma1405227104.07.2024
ChargenrückrufSandostatin LAR-Monatsdepot 30 mg, „Orifarm“OctreotidOrifarm13167291
13235288		03.07.2024
ChargenrückrufKyprolis®CarfilzomibAmgen1118284303.07.2024
Rote-Hand-BriefeL-Arginin-Hydrochlorid 21 % Braun, Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungB. Braun Melsungen02.07.2024
ChargenrückrufNerven-Tropfen NMischdestillat aus Lavendelblüten, Lemongraskraut, Baldrianwurzel und MelissenblätternSalus Haus Dr. med. Otto Greither Nachf.0737305202.07.2024
HerstellerinformationFabhaltaIptacopanNovartis Pharma01.07.2024
ChargenrückrufAtomoxetin beta 10 mg Hartkapseln, 7, 14, 28 und 56 Stück, Atomoxetin beta 18 mg Hartkapseln, 7 und 56 Stück, Atomoxetin beta 25Atomoxetinbetapharm Arzneimittel14243982
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14244065
14244071
14244177		01.07.2024
ChargenrückrufAmlodipin / Valsartan / Hydrochlorothiazid ELPEN 5 mg / 160 mg / 12,5 mg, Amlodipin / Valsartan / Hydrochlorothiazid ELPEN 10 mg / 160 mg / 25 mAmlodipin / Valsartan / HydrochlorothiazidElpen Pharma16397979
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16398039
16398045		28.06.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenLangzeitanwendung von Lithium: Risiken für Entwicklung von Nierentumoren03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC zu Valproinsäure bei mitochondrialen Krankheiten03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenApotheken beanstanden: Genuair-Inhalator kann von einigen Patienten nicht ausgelöst werden24.02.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC: QT-Zeit-Verlängerungen durch Hydroxyzin17.02.2015
Information der Institutionen und BehördenKorrekturmeldung zur AMK-Nachricht…Empfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht 10.02.2015
Information der Institutionen und BehördenEinsendungen an die AMK im Zusammenhang mit Qualitätsmangel-Meldungen03.02.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikobewertungsverfahren zu Estradiol zur intravaginalen und kutanen Anwendung an der Vulva27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201427.01.2015
Information der Institutionen und BehördenMangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenTestosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike27.01.2015
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Chargenrückruf

Tannolact® Badezusatz 40 %, 10x10 g, 40x10 g, 150 g, Tannolact® Creme 1 %, 20 g und 50 g, Tannolact® Fettcreme 0,4 %, 50 g, Tannolact® Lotio 1 % Suspension zur Anwendung auf der Haut, 75 g

Hersteller:
Galderma Laboratorium GmbH		 Produkt:
Tannolact® Badezusatz 40 %, 10x10 g, 40x10 g, 150 g, Tannolact® Creme 1 %, 20 g und 50 g, Tannolact® Fettcreme 0,4 %, 50 g, Tann		 Wirkstoff:
Phenolsulfonsäure-Phenol-Urea-Formaldehyd-Kondensat, Natriumsalz
Datum:
23.12.2025		 PZN:
03669382, 03669399, 03669413, 08665644, 08665650, 08665621, 08781706

Tannolact® Badezusatz 40 %
10x10 g, 40x10 g, 150 g
Alle Chargen 

Tannolact® Creme 1 %
20 g und 50 g
Alle Chargen 

Tannolact® Fettcreme 0,4 %
50 g
Alle Chargen 

Tannolact® Lotio 1 % Suspension zur Anwendung auf der Haut
75 g
Alle Chargen 

Die Firma Galderma Laboratorium GmbH, 40211 Düsseldorf, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund von Verunreinigungen im Wirkstoff unserer Tannolact® (Phenolsulfonsäure-Phenol-Urea-Formaldehyd-Kondensat, Natriumsalz) Produkte rufen wir sämtliche Chargen der genannten Arzneimittel von Tannolact® Badezusatz 40 %, 10x10 g, 40x10 g und 150 g (PZN 03669382, 03669399 und 03669413), Tannolact® Creme 1 %, 20 g und 50 g (PZN 08665644 und 08665650), Tannolact® Fettcreme 0,4 %, 50 g (PZN 08665621), und Tannolact® Lotio 1 % Suspension zur Anwendung auf der Haut, 75 g (PZN 08781706), zurück. Eine unmittelbare Gefährdung von Patienten besteht nach Ansicht des Herstellers nicht.

Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und betroffene Ware zu separieren.

Anmerkung der AMK: Das Rücknahmeverfahren wird derzeit noch geklärt und wird baldmöglichst ergänzt.