In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeOncofolic®Folinsäuremedac24.05.2024
ChargenrückrufForadil® PFormoterolHexal02813888
02813902		24.05.2024
ChargenrückrufReisegold tabs gegen Reiseübelkeit 50 mg TablettenDimenhydrinatCheplapharm Arzneimittel0755507224.05.2024
ChargenrückrufAtomoxetin GlenmarkAtomoxetinGlenmark Arzneimittel15211524
15211642		23.05.2024
ChargenrückrufLevomepromazin-neuraxpharm 25 mg / ml InjektionslösungLevomepromazinneuraxpharm Arzneimittel74640560721.05.2024
HerstellerinformationHexal17.05.2024
HerstellerinformationCholesterinFagron17.05.2024
Rote-Hand-BriefeOncofolic®Folinsäuremedac15.05.2024
HerstellerinformationCo-TrimoxazoleCotrimoxazol (Sulfamethoxazol und Trimethoprim)Aspen Germany15.05.2024
ChargenrückrufReisegold tabs gegen Reiseübelkeit 50 mg TablettenDimenhydrinatCheplapharm Arzneimittel0755507215.05.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEinsendungen an die AMK im Zusammenhang mit Qualitätsmangel-Meldungen03.02.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikobewertungsverfahren zu Estradiol zur intravaginalen und kutanen Anwendung an der Vulva27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201427.01.2015
Information der Institutionen und BehördenMangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenTestosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEntlassung von ellaOne und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenNotfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben13.01.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201406.01.2015
Information der Institutionen und Behörden28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung06.01.2015
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Chargenrückruf

Tannolact® Badezusatz 40 %, 10x10 g, 40x10 g, 150 g, Tannolact® Creme 1 %, 20 g und 50 g, Tannolact® Fettcreme 0,4 %, 50 g, Tannolact® Lotio 1 % Suspension zur Anwendung auf der Haut, 75 g

Hersteller:
Galderma Laboratorium GmbH		 Produkt:
Tannolact® Badezusatz 40 %, 10x10 g, 40x10 g, 150 g, Tannolact® Creme 1 %, 20 g und 50 g, Tannolact® Fettcreme 0,4 %, 50 g, Tann		 Wirkstoff:
Phenolsulfonsäure-Phenol-Urea-Formaldehyd-Kondensat, Natriumsalz
Datum:
23.12.2025		 PZN:
03669382, 03669399, 03669413, 08665644, 08665650, 08665621, 08781706

Tannolact® Badezusatz 40 %
10x10 g, 40x10 g, 150 g
Alle Chargen 

Tannolact® Creme 1 %
20 g und 50 g
Alle Chargen 

Tannolact® Fettcreme 0,4 %
50 g
Alle Chargen 

Tannolact® Lotio 1 % Suspension zur Anwendung auf der Haut
75 g
Alle Chargen 

Die Firma Galderma Laboratorium GmbH, 40211 Düsseldorf, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund von Verunreinigungen im Wirkstoff unserer Tannolact® (Phenolsulfonsäure-Phenol-Urea-Formaldehyd-Kondensat, Natriumsalz) Produkte rufen wir sämtliche Chargen der genannten Arzneimittel von Tannolact® Badezusatz 40 %, 10x10 g, 40x10 g und 150 g (PZN 03669382, 03669399 und 03669413), Tannolact® Creme 1 %, 20 g und 50 g (PZN 08665644 und 08665650), Tannolact® Fettcreme 0,4 %, 50 g (PZN 08665621), und Tannolact® Lotio 1 % Suspension zur Anwendung auf der Haut, 75 g (PZN 08781706), zurück. Eine unmittelbare Gefährdung von Patienten besteht nach Ansicht des Herstellers nicht.

Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und betroffene Ware zu separieren.

Anmerkung der AMK: Das Rücknahmeverfahren wird derzeit noch geklärt und wird baldmöglichst ergänzt.