In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 571-580 von 3147.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufOxycodonhydrochlorid Heumann 10 mg RetardtablettenOxycodonhydrochloridHeumann Pharma & Co. Generica KG1606032303.04.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Sotyktu®DeucravacitinibBristol Myers Squibb16151965
18073809
18073815
01.04.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Tremelimumab AstraZenecaTremelimumabAstra-Zeneca1435889201.04.2023
ChargenrückrufHepatodoron®Erdbeerblätter-Pulver, Weinblätter-PulverWeleda0076171029.03.2023
ChargenrückrufCystus®Dr. Pandalis0703428429.03.2023
HerstellerinformationLanicor®Digoxinmibe Arzneimittel28.03.2023
ChargenrückrufCerivikehl®Cetraria islandicaSanum-Kehlbeck03563152
03563169
03563175
28.03.2023
Herstellerinformation1 A Pharma27.03.2023
HerstellerinformationOzempic®Novo Nordisk Pharma24.03.2023
HerstellerinformationMitem®MitomycinSubstipharm22.03.2023
Zeige Ergebnisse 531-537 von 537.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Neupogen® 30 Mio.E. 300 µg/1,0 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in einer Durchstechflasche, 5 Stück

Hersteller:
Amgen GmbH
Produkt:
Neupogen®
Wirkstoff:
Filgrastim
Datum:
21.02.2025
PZN:
03976457
Neupogen® 30 Mio.E. 300 µg/1,0 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in einer Durchstechflasche 5 Stück Ch.-B.: 1153307, 1156762 Die Firma Amgen GmbH, 80992 München, als Mitvertreiber und der Zulassungsinhaber Amgen Europe B.V., Niederlande, bitten um folgende Veröffentlichung: „In Abstimmung mit der zuständigen lokalen Aufsichtsbehörde, der Regierung von Oberbayern, ruft die Amgen GmbH vorsorglich die genannten Chargen Neupogen® (Filgrastim) 30 Mio.E. (300 μg/1,0 ml), Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 5 Durchstechflaschen (PZN 03976457), zurück. Im Rahmen einer Stabilitätsprüfung wurde ein nicht spezifikationskonformes Ergebnis für den Parameter Reinheit festgestellt. Der Rückruf ist auf die genannten Durchstechflaschen begrenzt. Neupogen® 30 Mio.E. Fertigspritzen sind nicht betroffen. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Bestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen der genannten Chargen. Apotheken, die die betroffene Ware vom Großhändler bezogen haben, werden gebeten, diese direkt an den Großhändler ungekühlt zurückzuschicken. Die Großhändler wurden über den Rückruf bereits informiert. Direkt belieferte Apotheken wurden bereits über den Rückruf informiert und darum gebeten, die Ware bis zur Abholung durch uns in Quarantäne zu nehmen. Gerne stehen Ihnen die Mitarbeiter im Amgen Kundenservice unter der kostenlosen Telefonnummer 0800 2643645 sowie schriftlich über die E-Mail-Adresse kundenservice-de@amgen.com für Fragen zur Verfügung.“