In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Yselty®Linzagolix Theramex Ireland01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Jaypirca®PirtobrutinibLilly01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Adzynma®Rekombinantes ADAMTS13 Takeda01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Winrevair®Sotatercept MSD01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tevimbra®Tislelizumab Beigene01.09.2024
ChargenrückrufDuloxetin Heumann 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin Heumann 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG10785634
10785686		30.08.2024
HerstellerinformationIdarubicin PhaRes 1 mg / ml 5mg Injektions-LösungIdarubicinPharma Resources29.08.2024
Rückrufe allgemeinCalcium Köhler, 131,5 mg, Injektionslösung / Lösung zur Herstellung einer InfusionslösungDr. Franz Köhler Chemie17583715
17583721		29.08.2024
HerstellerinformationDenk Pharma26.08.2024
ChargenrückrufAarane® N 1 mg / 0,5 mg pro SprühstoßNatriumcromoglicat, ReproterolhydrochloridSanofi-Aventis Deutschland0022546626.08.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenGadolinium-Verbindungen enthaltende Kontrastmittel: Nephrogene systemische Fibrose bei Patienten mit akuter Nierenschädigung24.03.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC zu Codein bei Kindern und Jugendlichen zur Behandlung von Husten und Erkältungskrankheiten17.03.2015
Information der Institutionen und BehördenMögliche Fälschung von Neulasta (Pegfilgrastim)17.03.2015
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht zum 1. April 201517.03.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM informiert über mögliche Fälschung von Neulasta (Pegfilgrastim)10.03.2015
Information der Institutionen und BehördenUlipristalacetat und Levonorgestrel-haltige Notfallkontrazeptiva: Entlassung aus der Verschreibungspflicht und Versandhandelsverbot10.03.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Miracle Mineral Supplement-Produkte zulassungspflichtig und bedenklich03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenCSE-Hemmer: Risiko einer immunvermittelten nekrotisierenden Myopathie (IMNM)03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenLangzeitanwendung von Lithium: Risiken für Entwicklung von Nierentumoren03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC zu Valproinsäure bei mitochondrialen Krankheiten03.03.2015
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Chargenrückruf

Gastrovegetalin® 225 mg, 20, 50 und 100 Weichkapseln

Hersteller:
Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG		 Produkt:
Gastrovegetalin		 Wirkstoff:
Melissenblätter-Trockenextrakt
Datum:
13.02.2023		 PZN:
07296699, 07296707, 07296713

Gastrovegetalin® 225 mg
20, 50 und 100 Weichkapseln
Ch.-B.: 004673, 004675, 004676, 006162, 006163, 006164, 006165, 008380, 008381, 008382, 008384, 008385, 008386, 008387, 011768, 011769, 011770, 011771, 011772, 011773, 011774, 016130, 016131, 016132, 016133


Aus mehreren Apotheken erhielt die AMK Meldungen zum genannten Präparat mit betroffenen Chargen. Die Firma Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG, 82324 Tutzing, bittet nun um folgende Veröffentlichung:


„Aus einer Apotheke erhielten wir die Meldung, dass bei einer Fertigarzneimittelprüfung einer Packung Gastrovegetalin® 225 mg Weichkapseln undichte Weichgelatinekapseln festgestellt wurden. Obwohl weder eine gesundheitliche Gefährdung der Patienten noch eine Einschränkung der Wirksamkeit zu erwarten ist, rufen wir vorsorglich die genannten, derzeit auf dem Markt befindlichen Chargen Gastrovegetalin® (Melissenblätter-Trockenextrakt) 225 mg, 20, 50 und 100 Weichkapseln (PZN 07296699, 07296707 und 07296713), zur eingehenden Überprüfung zurück.


Wir bitten deshalb um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um Rücksendung noch vorhandener Bestände dieser Chargen zur Gutschrift (inkl. der Portokosten) an die Firma:


Verla-Pharm Arzneimittel
Postfach 1261
82324 Tutzing.“