Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Abraxane®	Paclitaxel-Humanserumalbumin-gebundene Nanopartikel	Bristol-Myers SquibbaA		08.11.2022
Chargenrückruf	Broncho Vaxom f. Erwachsene, „Emra-Med“		Emra-Med Arzneimittel	08760124	07.11.2022
Chargenrückruf			Caesar & Loretz	11071948 11071954 11071960	04.11.2022
Rote-Hand-Briefe	Imbruvica®	Ibrutinib	Janssen-Cilag International N. V.		03.11.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Quviviq™	Daridorexant	Idorsia	18113064 18113118 18113093	01.11.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Cevenfacta®	Eptacog beta (aktiviert)	LFB	18030042 18030065	01.11.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Xevudy®	Sotrovimab	Glaxo-Smith-Kline	17978595	01.11.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tezspire®	Tezepelumab	Astra-Zeneca	17882079 17882091	01.11.2022
Rückrufe allgemein	Trogarzo® 200 mg	Ibalizumab	Theratechnologies Europe Limited	16398298	31.10.2022
Herstellerinformation	Pregabalin Sandoz 150 mg	Pregabalin	Hexal	16887117	27.10.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Caesar & Loretz GmbH	Produkt: Erythromycin mikronisiert API, 5 g, 10 g, 25 g, 50 g, 100 g, 250 g, und 1 kg	Wirkstoff: Erythromycin
Datum: 07.09.2020	PZN: 03110172, 03110189, 12648396, 03110195, 03110232, 03110278, 10206263

Betroffene Chargen:

Erythromycin mikronisiert API
5 g, 10 g, 25 g, 50 g, 100 g, 250 g, und 1 kg
Ch.-B.: 18096602, 192947001, 192947002, 192947003, 192948002, 192948003, 192948004, 192948005, 192955001, 192955002, 192955003

Aufgrund von Einsendungen aus Apotheken und einer daraufhin durchgeführten Kontrolluntersuchung kann nicht ausgeschlossen werden, dass Packungen der genannten Chargen von Erythromycin mikronisiert API (mikrobielle Herkunft), 5 g, 10 g, 25 g, 50 g, 100 g, 250 g und 1 kg (PZN 03110172, 03110189, 12648396, 03110195, 03110232, 03110278 und 10206263), durch Erythromycinstearat verunreinigt sind.

Vorsorglich haben wir uns dazu entschlossen die genannten Chargen aus dem Verkehr zu ziehen.
Wir bitten um Rücksendung betroffener Packungen über ihren pharmazeutischen Großhandel. Alle betroffenen Großhändler sind informiert.
Im Falle von Direktbestellungen bei der Firma Caelo senden Sie bitte eine Information an die folgende E-Mail Anschrift: info@caelo.de oder via Fax an 02103 4994300. Andere Packungen mit anderer Chargenbezeichnung sind nicht betroffen. Für Rückfragen sind wir unter der Telefonnummer 02103 49940 oder per E-Mail: info@caelo.de erreichbar. Der Aktionszeitraum dieses Rückrufes endet am 1. Oktober 2020.