In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenüberprüfungenSpasmovowen®Atropa belladonna D4, Carbo vegetabilis D8, Citrullus colocynthis D4 und weitereWeber & Weber0329999115.03.2024
ChargenrückrufDuloxetin GlenmarkDuloxetinGlenmark Arzneimittel1132337314.03.2024
Rückrufe allgemeinVYEPTI®EptinezumabLundbeck1843867114.03.2024
Herstellerinformation13.03.2024
HerstellerinformationMicro Labs12.03.2024
Herstellerinformation12.03.2024
Herstellerinformation11.03.2024
ChargenrückrufHeparin axicur® 60.000 I.E. Salbe, 100 gHeparinaxicorp Pharma1405227111.03.2024
ChargenrückrufOncofolic®Folinsäuremedac0437389611.03.2024
ChargenrückrufSemintra®TelmisartanBoehringer Ingelheim Vetmedica1011401207.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201427.01.2015
Information der Institutionen und BehördenMangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenTestosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEntlassung von ellaOne und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenNotfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben13.01.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201406.01.2015
Information der Institutionen und Behörden28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM ordnet Ruhen der Zulassung diverser Generika an16.12.2014

Chargenrückruf

Hersteller:
Medicopharm AG
Produkt:
Viread 245 mg »Medicopharm«, 30 und 3x30 Stück, Filmtabletten
Wirkstoff:
Tenofovir
Datum:
07.04.2015
PZN:
10315265, 10557560
Betroffene Ch.-B.: 13VR039D

Aufgrund einer Fälschung und in Absprache mit unserer Aufsichtsbehörde rufen wir die genannte Charge von Viread 245 mg (Tenofovir), 30 und 3x30 Stück, Filmtabletten (PZN 10315265 und 10557560) zurück. Laut Aussagen des Originators sind Manipulationen an der Primärpackung vorgenommen worden, die Tabletten selbst sind nicht betroffen und sind in der original versiegelten Primärverpackung von Gilead Science GmbH. Es bestand zu keiner Zeit eine Gefährdung für die Patienten. Bezüglich der Packungen, die bereits an Ärzte ausgeliefert wurden, bittet die Medicopharm AG, die betreffenden Ärzte umgehend zu kontaktieren und über den Chargenrückruf zu informieren. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der noch vorhandenen Packungen der genannten Charge zum Umtausch an die Firmenadresse: Medicopharm AG Stangenreiterstraße 4 83131 Nußdorf am Inn Für Rückfragen stehen wir Ihnen jeder Zeit unter der Telefonnummer 08034 3055715 gern zur Verfügung.