In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMetamizol Aristo 500 mg / ml Tropfen zum EinnehmenMetamizolAristo Pharma1128521806.05.2024
ChargenrückrufAtomoxetin-neuraxpharm Atomoxetinneuraxpharm Arzneimittel14330161
14330178
14330273
16337003
14330327		06.05.2024
ChargenrückrufRabipur, „Bavarian Nordic A / S“Bavarian Nordic A/S1663260106.05.2024
Rote-Hand-BriefeAcitretin, Alitretinoin und lsotretinoin02.05.2024
ChargenrückrufEssigsäure 99%, 250 ml und 1 lCaesar & Loretz10166813
17591100		02.05.2024
ChargenrückrufOeKolp® forte Ovula 0,5 mg VaginalzäpfchenEstriolBesins Healthcare Germany0093084529.04.2024
ChargenrückrufProfelan® Arnika nach Müller-WohlfahrtArnika[formula] Müller-Wohlfahrt Health & Fitness0050243425.04.2024
HerstellerinformationHevert Arzneimittel11.04.2024
ChargenrückrufNortriptylin Glenmark 25 mg FilmtablettenGlenmark Arzneimittel13912493
14190435
13912524
13912530		09.04.2024
HerstellerinformationAptivus®TipranavirBoeringer Ingelheim Pharma08.04.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenRisikobewertungsverfahren zu Estradiol zur intravaginalen und kutanen Anwendung an der Vulva27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201427.01.2015
Information der Institutionen und BehördenMangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenTestosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEntlassung von ellaOne und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenNotfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben13.01.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201406.01.2015
Information der Institutionen und Behörden28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht06.01.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
Astellas Pharma		 Produkt:
Prograf™ 5 mg/ml, 10 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 		Wirkstoff:
Tacrolimus
Datum:
26.08.2019		 PZN:
06896463
Prograf™ 5 mg/ml
10 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Ch.-B.: 5A3391E

Die Firma Astellas Pharma GmbH, 80339 München, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen einer internen Stabilitätsprüfung von Prograf™ 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung der genannten Charge wurde ein Gehalt eines Abbauproduktes ermittelt, welcher außerhalb der Spezifikation lag.
In Abstimmung mit der Regierungsbehörde rufen wir vorsichtshalber die betroffene Charge Prograf™ (Tacrolimus) 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 10 Ampullen mit 1 ml (PZN 06896463), zurück. Andere Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen.
Bitte prüfen Sie Ihre Bestände und senden Sie die betroffenen Packungen ausreichend frankiert direkt an die

NextPharma Logistics GmbH
Retourenstelle Astellas
Eichenbusch 1
59368 Werne

zurück. Die zurückgesandten Packungen werden zu 100 Prozent vergütet. Für Fragen erreichen Sie uns unter der Telefonnummer Kundenservice 0800 111 4544.“