In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMetamizol Aristo 500 mg / ml Tropfen zum EinnehmenMetamizolAristo Pharma1128521806.05.2024
ChargenrückrufAtomoxetin-neuraxpharm Atomoxetinneuraxpharm Arzneimittel14330161
14330178
14330273
16337003
14330327		06.05.2024
ChargenrückrufRabipur, „Bavarian Nordic A / S“Bavarian Nordic A/S1663260106.05.2024
Rote-Hand-BriefeAcitretin, Alitretinoin und lsotretinoin02.05.2024
ChargenrückrufEssigsäure 99%, 250 ml und 1 lCaesar & Loretz10166813
17591100		02.05.2024
ChargenrückrufOeKolp® forte Ovula 0,5 mg VaginalzäpfchenEstriolBesins Healthcare Germany0093084529.04.2024
ChargenrückrufProfelan® Arnika nach Müller-WohlfahrtArnika[formula] Müller-Wohlfahrt Health & Fitness0050243425.04.2024
HerstellerinformationHevert Arzneimittel11.04.2024
ChargenrückrufNortriptylin Glenmark 25 mg FilmtablettenGlenmark Arzneimittel13912493
14190435
13912524
13912530		09.04.2024
HerstellerinformationAptivus®TipranavirBoeringer Ingelheim Pharma08.04.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenRisikobewertungsverfahren zu Estradiol zur intravaginalen und kutanen Anwendung an der Vulva27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201427.01.2015
Information der Institutionen und BehördenMangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenTestosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEntlassung von ellaOne und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenNotfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben13.01.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201406.01.2015
Information der Institutionen und Behörden28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht06.01.2015
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Herstellerinformation

FD Pharma GmbH: Möglicher Diebstahl diverser Importarzneimittel

Hersteller:
FD Pharma
Datum:
26.03.2019
AMK / Die Firma FD Pharma GmbH, 77694 Kehl, informiert über den Verlust einer Sendung an einen pharmazeutischen Großhändler. Es besteht der Verdacht auf einen Diebstahl. Die Aufsichtsbehörde wurde über den Verlust bereits informiert.

Bei den betroffenen Arzneimitteln und Medizinprodukten handelt es sich um bereits umgelabelte und für den Verkehr in Deutschland freigegebene Importarzneimittel.

Ein Rückruf der betroffenen Chargen ist nicht vorgesehen.

Da möglicherweise versucht wird, die Produkte illegal in die Vertriebskette einzuschleusen, bittet die Firma um erhöhte Aufmerksamkeit. ApothekerInnen werden gebeten sich umgehend an Ihre zuständige Überwachungsbehörde oder die FD Pharma GmbH unter der Telefonnummer 07851 4852700 zu wenden, wenn die Arzneimittel und Medizinprodukte mit den betroffenen Chargen außerhalb der etablierten Lieferkette angeboten werden.

Eine Liste der betroffenen Produkte und Chargen ist hier hinterlegt. /

Quellen
FD Pharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Herstellerinformation zur Bitte um Veröffentlichung. (22. März 2019)