In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		01.03.2024
HerstellerinformationRabipur®Tollwut-Virus, inaktiviertBavarian Nordic29.02.2024
ChargenrückrufDimenhydrinat-hameln 6,2 mg / ml Injektionslösung, 10x10 ml AmpullenDimenhydrinathameln pharma gmbh1753481728.02.2024
HerstellerinformationSpiolto® Respimat®Tiotropiumbromid und OlodaterolBoehringer Ingelheim Pharma1383270727.02.2024
Rückrufe allgemeinBLENREPBelantamab mafodotinGlaxoSmithKline1662593727.02.2024
ChargenrückrufB12-Tropfen „Ankermann®“ CyanocobalaminWörwag Pharma0497203626.02.2024
Rote-Hand-Briefe23.02.2024
Herstellerinformation1 A Pharma23.02.2024
Rückrufe allgemeinTabrecta®CapmatinibNovartis Pharma17614491
17614516		20.02.2024
Rote-Hand-Briefe19.02.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM ordnet Ruhen der Zulassung diverser Generika an16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM aktualisiert täglich Liste betroffener Generika16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenFDA: DRESS-Syndrom unter Ziprasidon-haltigen Arzneimitteln16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Arzneimittelstudien aus Indien: BfArM suspendiert Zulassungen09.12.2014
Information der Institutionen und BehördenIvabradin (Procoralan): Neue Empfehlungen zur Sicherheit und Anwendung02.12.2014
Information der Institutionen und BehördenAnwendungsbeschränkungen Bromocriptin-haltiger Arzneimittel zur Hemmung der Milchbildung02.12.2014
Information der Institutionen und BehördenDuale Blockade mit Renin-Angiotensin-Sytem (RAS)-beeinflussenden Arzneimitteln: Änderung der Zulassungen aufgrund von Nierenvers18.11.2014
Information der Institutionen und BehördenTecfidera (Dimethylfumarat): Verdachtsfall einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)18.11.2014
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel		 Produkt:
Linola®, 50, 75, 150 und 2x250 g Creme		 Wirkstoff:
ungesättigte Fettsäuren
Datum:
28.08.2018		 PZN:
02489672, 06340760, 06340777, 06340783
Betroffene Chargen:
Linola® 50 g Creme Ch.-B.: 608900, 610960, 701950, 704520
Linola® 75 g Creme Ch.-B.: 610020, 701330, 705700
Linola® 150 g Creme Ch.-B.: 610280, 701580, 705810
Linola® 2x250 g Creme Ch.-B.: 609960, 611740, 611750, 611760, 611770, 701090, 701100, 704260, 704270

Aufgrund eines Ergebnisses außerhalb der Spezifikation im Rahmen fortlaufender Stabilitätsprüfungen bei einer Charge rufen wir eigenverantwortlich die genannten Chargen Linola® (ungesättigte Fettsäuren), 50, 75, 150 und 2x250 g Creme (PZN 02489672, 06340760, 06340777 und 06340783), zurück.
Ein Arzneimittelrisiko für den Anwender besteht nicht.
Wir bitten Sie um Überprüfung der Warenbestände und um Rücksendung eventuell noch vorhandener Packungen zur Gutschrift an folgende Firmenadresse (Portokosten werden erstattet):

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Retourenabteilung
Sudbrackstraße 56
33611 Bielefeld.