In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Voydeya® | Danicopan | Alexion Europe SAS | 01.06.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Exblifep® | Enmetazobactam | Advanz Pharma | 01.06.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Lytgobi® | Futibatinib | Taiho Pharma | 01.06.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Pluvicto® | (177Lu)Lutetiumvipivotidtetraxetan | Novartis Pharma | 01.06.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vafseo® | Vadadustat | Medice | 01.06.2024 | |
| Rote-Hand-Briefe | Giapreza | Angiotensin II | 27.05.2024 | ||
| Herstellerinformation | Carmubris ® | Carmustin | Tillomed Pharma | 24.05.2024 | |
| Herstellerinformation | Puren Pharma | 24.05.2024 | |||
| Herstellerinformation | Ferro Sanol® | Eisen(II)-glycin-sulfat | UCB Pharma | 24.05.2024 | |
| Rote-Hand-Briefe | Oncofolic® | Folinsäure | medac | 24.05.2024 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC: QT-Zeit-Verlängerungen durch Hydroxyzin | 17.02.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Korrekturmeldung zur AMK-Nachricht…Empfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht | 10.02.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Einsendungen an die AMK im Zusammenhang mit Qualitätsmangel-Meldungen | 03.02.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Risikobewertungsverfahren zu Estradiol zur intravaginalen und kutanen Anwendung an der Vulva | 27.01.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2014 | 27.01.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Mangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen | 27.01.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Testosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike | 27.01.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Entlassung von ellaOne und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht | 20.01.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Empfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht | 20.01.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Notfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben | 13.01.2015 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Chiesi |
Produkt: Lamzede® |
Wirkstoff: Velmanase alfa |
| Markteinführung in D: 07.2018 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Velmanase alfa 10 mg | 1 | Pulver zur herstellung einer infusionsloesung | keine Angabe | 14135896 |
| Velmanase alfa 10 mg | 5 | Pulver zur herstellung einer infusionsloesung | N1 | 14135904 |
| Velmanase alfa 10 mg | 10 | Pulver zur herstellung einer infusionsloesung | N2 | 14135933 |
|
Indikation: |