In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSaquinavir Hexal 500 mg, 120 Stück, Filmtabletten, alle ChargenSaquinavirHexal1079407609.08.2016
ChargenrückrufAtovaquon, diverse Atovaquon / Proguanilratiopharm06986858
06986781
06986841		17.08.2016
ChargenrückrufSidroga Blasen-Nieren-Spültee, 20 Stück, Tee Birkenblätter, Orthosiphonblätter, GoldrutenkrautSidroga GfGmbH1010919817.08.2016
ChargenrückrufSidroga Frauenmantelkraut 20 Stück, Tee FrauenmantelkrautSidroga GfGmbH0391626017.08.2016
ChargenüberprüfungenInfectocillin 500 Saft 75 ml, Trockensaft Phenoxymethylpenicillin-KaliumInfectoPharm Arzneimittel und Consilium0664960617.08.2016
HerstellerinformationMimpara 30 mgCinacalcetAmgen0061913617.08.2016
Rückrufe allgemeinMyoson direct, 20, 50 und 100 Stück, TablettenPridinolStrathmann06965980
06965997
06966011		23.08.2016
Rückrufe allgemeinMyoson, 5, 10, 50 und 100 Stück, Injektions­lösungPridinolStrathmann03386365
03386371
00808759
00808788		23.08.2016
ChargenrückrufAcoin Lidocainhydrochlorid 40 mg / ml, 50 ml und 5x50 ml, LösungLidocainhydrochloridCombustin pharmazeutische Präparate07788652
07788669		23.08.2016
ChargenrückrufAmiodaron 150 mg i.v. Carino, 6 Stück, InjektionslösungAmiodaronCarinopharm0730804323.08.2016
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln21.05.2024
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Mecain® (Mepivacain) 20 mg/ml Injektionslösung: inkorrekte Farbkodierung der Konzentrationsangabe des Produktes

Hersteller:
Puren Pharma GmbH & Co. KG		 Produkt:
Mecain®		 Wirkstoff:
Mepivacain
Datum:
26.07.2022		 PZN:
16018798, 16018806, 16018812
Die Firma Puren Pharma GmbH & Co. KG informiert in Abstimmung mit der Regierung von Oberbayern über eine inkorrekte Farbkodierung der mg/ml- und Konzentrationsangabe (2%) bei sechs Chargen des Produktes Mecain® (Mepivacain) 20 mg/ml 5 ml Injektionslösung in den Packungsgrößen 5, 10 und 50 Ampullen (PZN 16018798, 16018806 und 16018812). Die betroffenen Chargen lauten: 1935603001, 1935603002, 1936303001, 2148301301, 2148301302 und 2148301303.

Das enthaltene Lokalanästhetikum wird zur lokalen und regionalen Nervenblockade angewendet.

Aufgrund der gleichen gelben Farbkodierung bei dem Arzneimittel Mecain® 10 mg/ml Injektionslösung und dem Arzneimittel Mecain 20 mg/ml Injektionslösung ist eine Verwechselung möglich. Ein Rückruf betroffener Packungen ist derzeit nicht vorgesehen.

Weitere Informationen, wie die Kontaktinformationen der Firma, ist dem  Informationsschreiben zu entnehmen. Die AMK bittet ApothekerInnen belieferte Stationen angemessen zu informieren.

Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Mepivacain sind unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
Puren Pharma GmbH & Co. KG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Lokalanästhetikum Mecain® 20 mg/ml Injektionslösung - Puren Pharma GmbH. (25.Juli 2022)