In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Pluvicto®(177Lu)LutetiumvipivotidtetraxetanNovartis Pharma01.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vafseo®Vadadustat Medice01.06.2024
Rote-Hand-BriefeGiaprezaAngiotensin II27.05.2024
HerstellerinformationCarmubris ®CarmustinTillomed Pharma24.05.2024
HerstellerinformationPuren Pharma24.05.2024
HerstellerinformationFerro Sanol® Eisen(II)-glycin-sulfatUCB Pharma24.05.2024
Rote-Hand-BriefeOncofolic®Folinsäuremedac24.05.2024
ChargenrückrufForadil® PFormoterolHexal02813888
02813902		24.05.2024
ChargenrückrufReisegold tabs gegen Reiseübelkeit 50 mg TablettenDimenhydrinatCheplapharm Arzneimittel0755507224.05.2024
ChargenrückrufAtomoxetin GlenmarkAtomoxetinGlenmark Arzneimittel15211524
15211642		23.05.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM informiert über mögliche Fälschung von Neulasta (Pegfilgrastim)10.03.2015
Information der Institutionen und BehördenUlipristalacetat und Levonorgestrel-haltige Notfallkontrazeptiva: Entlassung aus der Verschreibungspflicht und Versandhandelsverbot10.03.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Miracle Mineral Supplement-Produkte zulassungspflichtig und bedenklich03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenCSE-Hemmer: Risiko einer immunvermittelten nekrotisierenden Myopathie (IMNM)03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenLangzeitanwendung von Lithium: Risiken für Entwicklung von Nierentumoren03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC zu Valproinsäure bei mitochondrialen Krankheiten03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenApotheken beanstanden: Genuair-Inhalator kann von einigen Patienten nicht ausgelöst werden24.02.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC: QT-Zeit-Verlängerungen durch Hydroxyzin17.02.2015
Information der Institutionen und BehördenKorrekturmeldung zur AMK-Nachricht…Empfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht 10.02.2015
Information der Institutionen und BehördenEinsendungen an die AMK im Zusammenhang mit Qualitätsmangel-Meldungen03.02.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
Santen GmbH		 Produkt:
Ikervis 1 mg/ml Augentropfen, Emulsion, Einzeldosispipetten, diverse		 Wirkstoff:
Ciclosporin
Datum:
07.06.2016		 PZN:
11130763, 11130792
Betroffene Chargen:
Ikervis 1 mg/ml Augentropfen, Emulsion, 30 Stück, Einzeldosispipetten, Ch.-B.: 9D65B, 9D65D
Ikervis 1 mg/ml Augentropfen, Emulsion, 90 Stück, Einzeldosispipetten, Ch.-B.: 9D65C

Wir informieren in Abstimmung mit den zuständigen Überwachungsbehörden darüber, dass bei dem zentral zugelassenen Arzneimittel Ikervis 1 mg/ml (Ciclosporin), 30 und 90 Stück Einzeldosispipetten (PZN 11130763 und 11130792), bei den genannten Chargen im Rahmen einer laufenden Stabilitätsprüfung nach 6 Monaten festgestellt wurde, dass das Ergebnis der optischen Kontrolle (appearance) der Augentropfen Emulsion nicht den spezifizierten Anforderungen entspricht. Daher rufen wir alle Packungen der genannten Chargen des Arzneimittels vorsorglich zurück. Weitere Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen. Wir bitten alle Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen der genannten Chargen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel. Für Rückfragen bezüglich der Retouren und Gutschriftenabwicklung und für medizinische Informationen steht die Rufnummer 089 848078-58 zur Verfügung.