In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufOncofolic® 400 mg  /  500 mg  /  900 mg Injektions- / Infusionslösung, jeweils 1 StückFolinsäuremedac04373896
02406775
02406835		21.07.2023
HerstellerinformationAzacitidin PharmascienceAzacitidinAIRA Pharm1759907620.07.2023
ChargenrückrufSabril 500 mg Filmtabletten, „2care4 ApS“, 100 und 200 StückVigabatrin2care414300869
14300852		20.07.2023
ChargenrückrufSabril 500 mg Filmtabletten, „Allomedic", 100 und 200 StückVigabatrinAllomedic16363302
16363319		20.07.2023
Rote-Hand-BriefeL-Thyroxin AristoL-Thyroxin Aristo Pharma17.07.2023
ChargenrückrufSabril Beutel 500 mg, „axicorp”, 100 Beutel Granulat zur Herstellung einer Lösung zum EinnehmenVigabatrinaxicorp Pharma1402268917.07.2023
ChargenrückrufSabril Beutel 500 mg, „kohlpharma“und Sabril Filmtabletten 500 mg, „kohlpharma“Vigabatrinkohlpharma00240359
00240394
08600202
08600194
08600188		17.07.2023
HerstellerinformationPaxlovid®Nirmatrelvir und RitonavirPfizer Pharma 14.07.2023
ChargenrückrufDuloxetin Puren 60 mg, 98 magensaftresistente HartkapselnDuloxetinPuren Pharma1117596113.07.2023
ChargenrückrufSabril® Beutel 500 mg, italienische Aufmachung, 50 Beutel Granulat zur Herstellung einer Lösung zum EinnehmenVigabatrinSanofi-Aventis Deutschland0203885713.07.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
bene-Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Pentosanpolysulfat SP 54 Injektionslösung 10 Stück, Ampullen		 Wirkstoff:
Natriumpentosanpolysulfat
Datum:
06.10.2015		 PZN:
03498704
Betroffene Ch.-B.: 101C141

Im Rahmen interner routinemäßiger Stabilitätsanalysen wurden in Ampullen der genannten Charge sichtbare Partikel festgestellt. Daher rufen wir die betroffene Charge des Arzneimittels Pentosanpolysulfat SP 54 Injektionslösung (Natriumpentosanpolysulfat), 10x1 ml Ampullen (PZN 03498704), aus Sicherheitsgründen zurück. Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und noch vorhandene Ware der genannten Charge nicht mehr abzugeben. Die Rücksendung vorhandener Packungen erfolgt mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.


Klinikware senden Sie bitte ausreichend frankiert zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an folgende Adresse:


bene-Arzneimittel GmbH
Herterichstraße 1
81479 München


Bei weiteren Fragen wenden Sie sich bitte an die Retourenabteilung unter der Telefonnummer 089 74987 118.