In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Chargenrückrufmedac0273646106.03.2024
Herstellerinformation05.03.2024
ChargenrückrufFlanamoxAmoxicillin, FlucloxacillinDr. August Wolff Arzneimittel0859109305.03.2024
ChargenrückrufSoolantraIvermectinGalderma Laboratorium1256893504.03.2024
ChargenrückrufSitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 850 mg Filmtabletten, 196 Stück, Sitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 1000 mg Filmtabletten, Heumann Pharma & Co. Generica KG17954330
17844110		04.03.2024
HerstellerinformationFagron01.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Skyclarys™ OmaveloxolonReata Ireland Limited1920786701.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rystiggo®Rozanolixizumab UCB Pharma1822724701.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zilbrysq®ZilucoplanUCB Pharma18757028
18757034
18757063
19100997
18757086
18757092
19101005
18757100		01.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		01.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201427.01.2015
Information der Institutionen und BehördenMangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenTestosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEntlassung von ellaOne und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenNotfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben13.01.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201406.01.2015
Information der Institutionen und Behörden28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM ordnet Ruhen der Zulassung diverser Generika an16.12.2014
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Chargenrückruf

Nicorette Kaugummi 4 mg freshmint, „EurimPharm“, 105 wirkstoffhaltige Kaugummis

Hersteller:
EurimPharm Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Nicorette Kaugummi 4 mg freshmint, „EurimPharm“, 105 wirkstoffhaltige Kaugummis
Datum:
26.09.2025		 PZN:
14417086

Nicorette Kaugummi 4 mg freshmint, „EurimPharm“
105 wirkstoffhaltige Kaugummis
Ch.-B.:
B0508 (Umpack Ch.-B.: 1000700965), B0670 (Umpack Ch.-B.: 1000709011, 1000736470), B0952 (Umpack Ch.-B.: 1000716468), BP644 (Umpack Ch.-B.: 1000712428), BP948 (Umpack Ch.-B.: 1000712829), BS076 (Umpack Ch.-B.: 1000717474, 1000720679), BS342 (Umpack Ch.-B.: 1000719786), BS566 (Umpack Ch.-B.: 1000721230), BS912 (Umpack Ch.-B.: 1000724727), BT015 (Umpack Ch.-B.: 1000727963), BT108 (Umpack Ch.-B.: 1000743144), BT464 (Umpack Ch.-B.: 1000737416), BT638 (Umpack Ch.-B.: 1000728123), BU244 (Umpack Ch.-B.: 1000743899), BU406 (Umpack Ch.-B.: 1000752012), BU662 (Umpack Ch.-B.: 1000747384), BY217 (Umpack Ch.-B.: 1000755678, 1000772183), BZ592 (Umpack Ch.-B.: 1000754651, 1000755982), BZ796 (Umpack Ch.-B.: 1000769518), BZ941 (Umpack Ch.-B.: 1000772184), CA099 (Umpack Ch.-B.: 1000757852), CA235 (Umpack Ch.-B.: 1000763691), CA983 (Umpack Ch.-B.: 1000772185)

Die Firma EurimPharm Arzneimittel GmbH, 83416 Saaldorf-Surheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Gemäß Feststellungsbescheid des BfArM vom 8. September 2025 (PSUSA/00002153/202412) ist die Zulassung des genannten Arzneimittels erloschen. Aus den genannten formalen Gründen ruft die EurimPharm Arzneimittel GmbH alle gegebenenfalls noch im Markt befindlichen Packungen der genannten Umpack-Chargen Nicorette Kaugummi 4 mg freshmint, 105 wirkstoffhaltige Kaugummis (PZN 14417086), zurück.

Bitte beachten Sie, dass nur die genannten Umpack-Ch.-B. der jeweiligen Charge zurückgerufen werden.

Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an die folgende Firmenadresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

EurimPharm Arzneimittel GmbH
EurimPark 8
83416 Saaldorf-Surheim.“