In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationAmitriptylin Micro Labs 66,29 mg FilmtablettenMicro Labs18.03.2024
ChargenrückrufDuloxetin betaDuloxetinbetapharm Arzneimittel18.03.2024
ChargenüberprüfungenSpasmovowen®Atropa belladonna D4, Carbo vegetabilis D8, Citrullus colocynthis D4 und weitereWeber & Weber0329999115.03.2024
ChargenrückrufDuloxetin GlenmarkDuloxetinGlenmark Arzneimittel1132337314.03.2024
Rückrufe allgemeinVYEPTI®EptinezumabLundbeck1843867114.03.2024
Herstellerinformation13.03.2024
HerstellerinformationMicro Labs12.03.2024
Herstellerinformation12.03.2024
Herstellerinformation11.03.2024
ChargenrückrufHeparin axicur® 60.000 I.E. Salbe, 100 gHeparinaxicorp Pharma1405227111.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPRAC: QT-Zeit-Verlängerungen durch Hydroxyzin17.02.2015
Information der Institutionen und BehördenKorrekturmeldung zur AMK-Nachricht…Empfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht 10.02.2015
Information der Institutionen und BehördenEinsendungen an die AMK im Zusammenhang mit Qualitätsmangel-Meldungen03.02.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikobewertungsverfahren zu Estradiol zur intravaginalen und kutanen Anwendung an der Vulva27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201427.01.2015
Information der Institutionen und BehördenMangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenTestosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEntlassung von ellaOne und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenNotfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben13.01.2015
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Chargenrückruf

Isoket retard 20 mg Retardtabletten, 30 Stück

Hersteller:
Merus Labs Luxco II S.à.R.L.		 Produkt:
Isoket retard 20 mg Retardtabletten		 Wirkstoff:
Isosorbiddinitrat
Datum:
04.08.2025		 PZN:
04876982
Isoket retard 20 mg Retardtabletten 30 Stück Ch.-B.: 1487502 Die Firma Merus Labs Luxco II S.à.R.L., L-2121 Luxemburg, bittet um folgende Veröffentlichung: „Die Firma Merus Labs Luxco II S.à.R.L. ruft die genannte Charge des Arzneimittels Isoket Retard 20 mg (Isosorbiddinitrat), 30 Tabletten (PZN 04876982), zurück. Grund des Rückrufs ist ein Qualitätsmangel – Ergebnis außerhalb der Spezifikationsgrenze für den Parameter Wirkstofffreisetzung nach 2 Stunden und 4 Stunden. Der Wert für 6 Stunden liegt innerhalb der Spezifikation. Die Firma bittet Sie, ihre Lagerbestände zu überprüfen und um Rücksendung vorhandener Packungen zur Gutschrift (ausreichend frankiert, Portokosten werden erstattet) an unseren Logistikdienstleister unter folgender Adresse: Movianto Deutschland GmbH In der Vogelsbach 1 66540 Neunkirchen.“