In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Chargenrückrufmedac0273646106.03.2024
Herstellerinformation05.03.2024
ChargenrückrufFlanamoxAmoxicillin, FlucloxacillinDr. August Wolff Arzneimittel0859109305.03.2024
ChargenrückrufSoolantraIvermectinGalderma Laboratorium1256893504.03.2024
ChargenrückrufSitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 850 mg Filmtabletten, 196 Stück, Sitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 1000 mg Filmtabletten, Heumann Pharma & Co. Generica KG17954330
17844110
04.03.2024
HerstellerinformationFagron01.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Skyclarys™ OmaveloxolonReata Ireland Limited1920786701.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Rystiggo®Rozanolixizumab UCB Pharma1822724701.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Zilbrysq®ZilucoplanUCB Pharma18757028
18757034
18757063
19100997
18757086
18757092
19101005
18757100
01.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
01.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201427.01.2015
Information der Institutionen und BehördenMangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenTestosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEntlassung von ellaOne und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenNotfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben13.01.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201406.01.2015
Information der Institutionen und Behörden28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM ordnet Ruhen der Zulassung diverser Generika an16.12.2014

Chargenrückruf

Arilin® 250 mg Filmtabletten, 12 Stück, Arilin® 500 mg Filmtabletten, 10 und 20 Stück

Hersteller:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Produkt:
Arilin® 250 mg Filmtabletten, 12 Stück, Arilin® 500 mg Filmtabletten, 10 und 20 Stück
Wirkstoff:
Metronidazol
Datum:
20.05.2025
PZN:
02182637, 02724311, 02587877
Arilin® 250 mg Filmtabletten 12 Stück Ch.-B.: 204490 Arilin® 500 mg Filmtabletten 10 Stück Ch.-B.: 000812, 001960, 144652, 144661, 202340, 204500, 204511, 208490, 208491, 305530, 305540, 309321 Arilin® 500 mg Filmtabletten 20 Stück Ch.-B.: 000812, 004250, 001960, 144660, 144661, 202340, 204510, 309330, 305530 Die Firma Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, 33611 Bielefeld, bittet um folgende Veröffentlichung: „Im Rahmen von fortlaufenden Stabilitätsprüfungen wurde bei einer Charge bei dem Arzneimittel Arilin® 500 mg, 20 Filmtabletten, eine Abweichung von der Spezifikation beim Parameter Wirkstofffreisetzung Metronidazol festgestellt. In Abstimmung mit der zuständigen lokalen Aufsichtsbehörde, der Bezirksregierung Detmold, rufen wir die genannten Chargen von Arilin® (Metronidazol) 250 mg Filmtabletten, 12 Stück (PZN 02182637), Arilin® 500 mg Filmtabletten, 10 Stück (PZN 02724311), und Arilin® 500 mg Filmtabletten, 20 Stück (PZN 02587877), zurück. Bitte beachten Sie, dass andere Packungen und Positionen von diesem Rückruf nicht betroffen sind und ein Nachfolger im Markt ist. Wir bitten Sie um Überprüfung der Lagerbestände und um Rücksendung noch vorhandener Packungen mittels APG-Formular an den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“