In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeTakeda15.08.2023
HerstellerinformationOctenidentOctenidinSchülke & Mayr14.08.2023
ChargenrückrufSemintraTelmisartanBoehringer Ingelheim Vetmedica1682201714.08.2023
Rückrufe allgemeinKneipp® 2 in 1 Dusche Kühle FrischeKneipp1695560011.08.2023
ChargenrückrufWeizengras 400 mgSanatur0885226311.08.2023
ChargenrückrufClindamycin Eberth 150 mg / mlClindamycinDr. Friedrich Eberth Arzneimittel1168415411.08.2023
ChargenrückrufPantoprazol Heumann 40 mgPantoprazolHeumann Pharma & Co. Generica KG0586046310.08.2023
Rote-Hand-BriefeSimponi®GolimumabJanssen Biologics B.V.09.08.2023
ChargenrückrufBrimo-VisionBrimonidinOmniVision1137744608.08.2023
ChargenrückrufNystaderm®NystatinDermapharm0356092307.08.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Sycrest® 5 mg Sublingualtabletten, 60 Stück, Sycrest® 10 mg Sublingualtabletten, 60 Stück

Hersteller:
Organon Healthcare GmbH		 Produkt:
Sycrest® 5 mg Sublingualtabletten, 60 Stück, Sycrest® 10 mg Sublingualtabletten, 60 Stück		 Wirkstoff:
Asenapin
Datum:
05.08.2024		 PZN:
07728207, 07728242
Im Januar 2024 wurden aufgrund eines potenziellen Produktqualitätsproblems während der Herstellung die Arzneimittel Sycrest® (Asenapin) 5 mg Sublingualtabletten und Sycrest® 10 mg Sublingualtabletten in den Packungsgrößen 20, 60 und 100 Stück zurückgerufen. Wir möchten hierbei ergänzen, dass die vier damals in Österreich zurückgerufenen Chargen sowohl für den deutschen als auch den österreichischen Markt zugelassen sind und sich somit auch auf dem deutschen Markt befinden können.

Wir bitten Sie daher, Ihre Bestände von Sycrest® 5 mg Sublingualtabletten, 60 Stück (PZN 07728207), und Sycrest® 10 mg Sublingualtabletten, 60 Stück (PZN 07728242), auch hinsichtlich dieser genannten Chargen zu überprüfen und um Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formulars über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Alle betroffenen Chargen wurden im EU-Hub auf den Status „Rückruf“ gesetzt und dürfen nicht abgegeben werden. Alle anderen Chargen dieses Arzneimittels sind nicht vom Rückruf betroffen.