In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | medac | 02736461 | 06.03.2024 | ||
| Herstellerinformation | 05.03.2024 | ||||
| Chargenrückruf | Flanamox | Amoxicillin, Flucloxacillin | Dr. August Wolff Arzneimittel | 08591093 | 05.03.2024 |
| Chargenrückruf | Soolantra | Ivermectin | Galderma Laboratorium | 12568935 | 04.03.2024 |
| Chargenrückruf | Sitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 850 mg Filmtabletten, 196 Stück, Sitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 1000 mg Filmtabletten, | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 17954330 17844110 | 04.03.2024 | |
| Herstellerinformation | Fagron | 01.03.2024 | |||
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Skyclarys™ | Omaveloxolon | Reata Ireland Limited | 19207867 | 01.03.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Rystiggo® | Rozanolixizumab | UCB Pharma | 18227247 | 01.03.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Zilbrysq® | Zilucoplan | UCB Pharma | 18757028 18757034 18757063 19100997 18757086 18757092 19101005 18757100 | 01.03.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | 01.03.2024 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2014 | 27.01.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Mangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen | 27.01.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Testosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike | 27.01.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Entlassung von ellaOne und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht | 20.01.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Empfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht | 20.01.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Notfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben | 13.01.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Veröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 2014 | 06.01.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | 28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung | 06.01.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Änderungen in der Verschreibungspflicht | 06.01.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Gefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM ordnet Ruhen der Zulassung diverser Generika an | 16.12.2014 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Chiesi |
Produkt: Elfabrio® |
Wirkstoff: Pegunigalsidase alfa |
| Markteinführung in D: 10.2023 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 1x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | keine Angabe | 18374913 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 5x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N1 | 18374936 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 10x 10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N2 | 18374942 |
|
Indikation: |