In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufPantoprazol Heumann 20 mg magensaftresistente TablettenPantoprazolHeumann Pharma & Co. Generica KG0586033920.03.2024
HerstellerinformationAmitriptylin Micro Labs 66,29 mg FilmtablettenMicro Labs18.03.2024
ChargenrückrufDuloxetin betaDuloxetinbetapharm Arzneimittel18.03.2024
ChargenüberprüfungenSpasmovowen®Atropa belladonna D4, Carbo vegetabilis D8, Citrullus colocynthis D4 und weitereWeber & Weber0329999115.03.2024
ChargenrückrufDuloxetin GlenmarkDuloxetinGlenmark Arzneimittel1132337314.03.2024
Rückrufe allgemeinVYEPTI®EptinezumabLundbeck1843867114.03.2024
Herstellerinformation13.03.2024
HerstellerinformationMicro Labs12.03.2024
Herstellerinformation12.03.2024
Herstellerinformation11.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPRAC: QT-Zeit-Verlängerungen durch Hydroxyzin17.02.2015
Information der Institutionen und BehördenKorrekturmeldung zur AMK-Nachricht…Empfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht 10.02.2015
Information der Institutionen und BehördenEinsendungen an die AMK im Zusammenhang mit Qualitätsmangel-Meldungen03.02.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikobewertungsverfahren zu Estradiol zur intravaginalen und kutanen Anwendung an der Vulva27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201427.01.2015
Information der Institutionen und BehördenMangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenTestosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEntlassung von ellaOne und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenNotfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben13.01.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
CC Pharma GmbH		 Produkt:
Viread 245 mg »CC Pharma«, 30 und 3x30 Stück, Filmtabletten		 Wirkstoff:
Tenofovir
Datum:
16.06.2015		 PZN:
05013208, 00567592
Betroffene Ch.B.: NXMZD/RO2, NXMZD/BG12

Die Firma CC Pharma GmbH, 54570 Densborn, bittet um folgende Veröffent­lichung: »Wir sind darüber informiert worden, dass Packungen der Ausgangscharge NXMZD mit Auffälligkeiten bezüglich der Kennzeichnung auf den Markt gelangt sind. Gemäß Analyse durch die Gilead Science GmbH entsprechen die Filmtabletten der Spezifikation des Originals, nicht jedoch die Verpackung. Wir rufen daher nach Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde vorsorglich Viread 245 mg (Tenofovir), 30 und 3x30 Filmtabletten (PZN 05013208 und 00567592) mit den genannten Chargen zurück. Wir bitten alle Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung der Lagerbestände. Die kostenlose Abholung eventuell vorhandener Bestände der genannten Chargen sowie die Gutschrift melden Sie bitte bei unserem Kundenservice unter der Telefonnummer 06594 9219-220 bis spätestens zum 9. Juli 2015 an.«