In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAtomoxetin Heumann 10 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxetin Heumann 18 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxetin Heumann 25 mg HartkapAtomoxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG14063889
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03.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Voydeya®DanicopanAlexion Europe SAS01.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Exblifep®Enmetazobactam Advanz Pharma01.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Lytgobi®Futibatinib Taiho Pharma01.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Pluvicto®(177Lu)LutetiumvipivotidtetraxetanNovartis Pharma01.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Vafseo®Vadadustat Medice01.06.2024
Rote-Hand-BriefeGiaprezaAngiotensin II27.05.2024
HerstellerinformationCarmubris ®CarmustinTillomed Pharma24.05.2024
HerstellerinformationPuren Pharma24.05.2024
HerstellerinformationFerro Sanol® Eisen(II)-glycin-sulfatUCB Pharma24.05.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht zum 1. April 201517.03.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM informiert über mögliche Fälschung von Neulasta (Pegfilgrastim)10.03.2015
Information der Institutionen und BehördenUlipristalacetat und Levonorgestrel-haltige Notfallkontrazeptiva: Entlassung aus der Verschreibungspflicht und Versandhandelsverbot10.03.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Miracle Mineral Supplement-Produkte zulassungspflichtig und bedenklich03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenCSE-Hemmer: Risiko einer immunvermittelten nekrotisierenden Myopathie (IMNM)03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenLangzeitanwendung von Lithium: Risiken für Entwicklung von Nierentumoren03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC zu Valproinsäure bei mitochondrialen Krankheiten03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenApotheken beanstanden: Genuair-Inhalator kann von einigen Patienten nicht ausgelöst werden24.02.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC: QT-Zeit-Verlängerungen durch Hydroxyzin17.02.2015
Information der Institutionen und BehördenKorrekturmeldung zur AMK-Nachricht…Empfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht 10.02.2015

Chargenrückruf

Hersteller:
Hormosan Pharma
Produkt:
Sumatriptan-Hormosan 50 mg, 6 Filmtabletten
Wirkstoff:
Sumatriptan
Datum:
19.08.2019
PZN:
10998407
Sumatriptan-Hormosan 50 mg
6 Filmtabletten
Ch.-B.: EPY028001


Aus einer Apotheke erhielt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) eine Meldung zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Firma Hormosan Pharma GmbH, 60314 Frankfurt am Main, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Durch den Hinweis aus einer Apotheke wurden wir darauf aufmerksam gemacht, dass in einer Packung der genannten Charge unseres Produktes Sumatriptan-Hormosan 50 mg, 6 Filmtabletten (PZN 10998407), zwei Blister von Sumatriptan-Hormosan 100 mg Filmtabletten mit der gleichen Chargenbezeichnung zusammen mit der Gebrauchsinformation von Sumatriptan-Hormosan 100 mg Filmtabletten enthalten waren. Nach einer ersten Überprüfung vermuten wir, dass fälschlicherweise diese Faltschachtel von Sumatriptan-Hormosan 50 mg zur Konfektionierung von Sumatriptan-Hormosan 100 mg verwendet wurde. Weitere Meldungen liegen uns derzeit nicht vor.
Da wir nicht ausschließen können, dass weitere Packungen betroffen sein könnten, bitten wir Sie, Ihre Bestände von Sumatriptan-Hormosan 50 mg Filmtabletten auf die genannte Chargenbezeichnung hin zu überprüfen und uns diese Packungen frankiert zurückzuschicken an:

Hormosan Pharma GmbH
Abteilung Arzneimittelsicherheit
Hanauer Landstraße 139-143
60314 Frankfurt am Main
.

Sie erhalten umgehend eine Gutschrift einschließlich ihrer angefallenen Portokosten.“