In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinDepo Provera 150 mgMedroxyprogesteronCC Pharma0016854418.09.2024
HerstellerinformationOcalivaObeticholsäureAdvanz Pharma Specialty Medicine Deutschland17.09.2024
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel18009332
11323338
11323373		12.09.2024
Chargenrückruf1 M-Kaliumchlorid-Lösung 7,46 % DELTAMEDICA InfusionslösungskonzentratKaliumchloridDeltamedica1403657904.09.2024
ChargenrückrufTramagit® 200 mg RetardtablettenTramadolKrewel Meuselbach02327343
02327366
02327372		04.09.2024
ChargenrückrufSpiriva® 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur InhalationTiotropiumBoehringer Ingelheim Pharma1581719004.09.2024
HerstellerinformationSalbutamolHexal03.09.2024
ChargenrückrufVitamin B12-ratiopharm® N InjektionslösungCyanocobalaminratiopharm0726079603.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Piasky®Crovalimab Roche01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Awiqli®Insulin icodec Novo Nordisk01.09.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPaul-Ehrlich-Institut warnt: Manipulationen/Fälschungen von Humira (Adalimumab)28.04.2015
Information der Institutionen und BehördenCodein bei Kindern unter 12 Jahren auch zur Behandlung von Husten kontraindiziert28.04.2015
Information der Institutionen und BehördenHaben Sie Fragen an das BfArM?21.04.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM informiert über mögliche Arzneimittelfälschung von Viread (Tenofovir)14.04.2015
Information der Institutionen und BehördenFetotoxisches Risiko der Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten und ACE-Hemmer14.04.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC empfiehlt Änderung der Produktinformationen Ibuprofen-haltiger Arzneimittel14.04.2015
Information der Institutionen und BehördenLimptar N (Chininsulfat): Anwendungsgebiet eingeschränkt07.04.2015
Information der Institutionen und BehördenSchwere Herzrhythmusstörungen durch mögliche Wechselwirkungen von Sofosbuvir-haltigen Kombinationen gegen Hepatitis C und Bradykardie-auslösenden Arzneimitteln (Amiodaron)31.03.2015
Information der Institutionen und BehördenFehlerhafte DAC/NRF-Rezepturhinweise zu Levothyroxin-Natrium korrigiert31.03.2015
Information der Institutionen und BehördenEU: Ephedrakraut in Nahrungsergänzungen künftig verboten24.03.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
medac		 Produkt:
Zoledronsäure medac, diverse		 Wirkstoff:
Zoledronsäure
Datum:
27.03.2018		 PZN:
01476868, 01476911, 01476986, 01477000, 01477135
Zoledronsäure medac 4 mg/5 ml, 1 und 4 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, alle Chargen
Zoledronsäure medac 4 mg/100 ml, 1 und 4 Stück sowie 1 Stück (Klinikpackung), Infusionslösung, alle Chargen

Bei der Herstellung unserer genannten Zoledronsäure-haltigen Präparate sind wiederholt Probleme (Cross-contamination, eingeschränkte Integrität der Vials) aufgetreten. Da unser Hersteller eine einwandfreie Qualität der genannten Präparate zur Zeit nicht garantieren kann, rufen wir alle im Markt befindlichen Chargen von Zoledronsäure medac 4 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 und 4 Stück (PZN 01476868 und 01476911), und Zoledronsäure medac 4 mg/100 ml Infusionslösung, 1 und 4 Stück sowie Klinikpackung (PZN 01476986, 01477000 und 01477135), aus Sicherheitsgründen vorsorglich zurück, auch wenn insgesamt seit dem ersten Inverkehrbringen dieser Präparate der medac GmbH keine Abweichungen von dem bekannten Toxizitätsprofil von Zoledronsäure bekannt geworden sind. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände. Unsere direkten Kunden werden parallel von uns über die Rückrufmodalitäten informiert. Bitte vernichten Sie die Ware und übermitteln uns die Vernichtungserklärung an drugsafety@medac.de. Für die vernichtete Ware erhalten Sie eine entsprechende Gutschrift. Für Rückfragen stehen wir unter der Telefonnummer 04103 8006-777 zur Verfügung.