In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Chargenrückrufmedac0273646106.03.2024
Herstellerinformation05.03.2024
ChargenrückrufFlanamoxAmoxicillin, FlucloxacillinDr. August Wolff Arzneimittel0859109305.03.2024
ChargenrückrufSoolantraIvermectinGalderma Laboratorium1256893504.03.2024
ChargenrückrufSitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 850 mg Filmtabletten, 196 Stück, Sitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 1000 mg Filmtabletten, Heumann Pharma & Co. Generica KG17954330
17844110		04.03.2024
HerstellerinformationFagron01.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Skyclarys™ OmaveloxolonReata Ireland Limited1920786701.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rystiggo®Rozanolixizumab UCB Pharma1822724701.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zilbrysq®ZilucoplanUCB Pharma18757028
18757034
18757063
19100997
18757086
18757092
19101005
18757100		01.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		01.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201427.01.2015
Information der Institutionen und BehördenMangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenTestosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEntlassung von ellaOne und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenNotfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben13.01.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201406.01.2015
Information der Institutionen und Behörden28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM ordnet Ruhen der Zulassung diverser Generika an16.12.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG		 Produkt:
Pro Ophta Augenverband, diverse
Datum:
10.02.2015		 PZN:
07202215, 07202178
Betroffene Chargen:
Pro Ophta Augenverband S klein, 50 Stück, Augenverband, Ch.-B.: 431512310
Pro Ophta Augenverband D, 50 Stück, Augenverband, Ch.-B.: 431512310

Während der Produktion wurden irrtümlicherweise Einzelprodukte (Primärverpackungen) von Pro Ophta Augenverband D, 50 Stück (PZN 07202215), Uhrglasverband mit geschlossener Scheibe in Verkaufs-Packungen von Pro Ophta Augenverband S, 50 Stück (PZN 07202178), Uhrglasverband mit transparenter Scheibe verpackt. In beiden Fällen wurde die genannte Charge verwendet. Daher rufen wir die Produkte im Sinne der Patientensicherheit vorsorglich zurück. Ein Risiko für den Patienten besteht nicht, da es sich um einen offensichtlichen Fehler handelt. Sofern Sie das Produkt an andere Institutionen abgegeben haben, leiten Sie bitte eine Kopie dieser Information an diese weiter. Um eine kostenfreie Retournierung und Abholung zu gewährleisten, wenden Sie sich bitte an unsere Retourenabteilung Frau Ilka Lenz-Heuchemer, Telefonnummer: 02634 99-6448, Fax: 0263499-1448. Bitte senden Sie die genannte Charge zu beiden Produkten an folgende Retourenadresse: Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG Warenverteilzentrum/Retouren Heilsberger Straße 16 56566 Neuwied-Block.