Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Hox alpha 50, 100 und 220 Stück, Hartkapseln	Brennnessel-Blätter-Trockenextrakt	Strathmann	05556009 08400621 08400615	26.07.2016
Chargenrückruf	Proscar 5 mg, »axicorp« 30, 50 und 100 Stück, Filmtabletten	Finasterid	axicorp Pharma	11296044 11296050 11296067	26.07.2016
Chargenrückruf	Proscar 5 mg, »Emra-med« 30, 50, 98 und 100 Stück, Filmtabletten	Finasterid	Emra-med Arzneimittel	07777950 07777973 11004544 07777996	26.07.2016
Herstellerinformation	MMR VAXPRO, HB VAXPRO	Masern-Lebend-Impfstoff, Mumps-Lebend-Impfstoff, Röteln-Lebend-Impfstoff / Hepatitis-B-Impfstoff, rekombiniert	Sanofi Pasteur MSD	01849157 06067821	26.07.2016
Rückrufe allgemein	Brintellix (Klinikpackungen), diverse	Vortioxetin	Lundbeck	10410319 10410331 10410348 10410354 10410360 10410377 10410383 10410408 10410414 10410420 10410437	09.08.2016
Chargenrückruf	Amiodaron 150 mg i.v. Carino, 6 Stück, Injektionslösung	Amiodaron	Carinopharm	07308043	09.08.2016
Chargenrückruf	Helixate NexGen, diverse I.E., Pulver u. Lösungsmittel, zur Herstellung einer Injektionslösung	Octocog alfa	CSL Behring	00812270 02498607 07663270	09.08.2016
Chargenrückruf	Kogenate Bayer, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, diverse	Octocog alfa	Bayer Vital	04916457 11130504 06496976 11130510	09.08.2016
Chargenrückruf	Malacomp Hexal, Filmtabletten, diverse	Atovaquon, Proguanil	Hexal	07633702 07633211 10940572	09.08.2016
Chargenrückruf	Nutriflex Lipid special, 5x1875 ml, Infusionsbeutel	Aminosäuren, Glucose, Elektrolyte, Fette	B. Braun Melsungen	00295343	09.08.2016

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungspflicht	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln	21.05.2024

Chargenrückruf

Cotrim K-ratiopharm® 200 mg/5 ml + 40 mg/5 ml, 100 ml Suspension zum Einnehmen, Cotrim E-ratiopharm® 400 mg/5 ml + 80 mg/5 ml, 100 ml Suspension zum Einnehmen

Hersteller: ratiopharm GmbH	Produkt: Cotrim K-ratiopharm®
Datum: 17.05.2022	PZN: 17550609, 17550590

Cotrim K-ratiopharm® 200 mg/5 ml + 40 mg/5 ml
100 ml Suspension zum Einnehmen
Ch.-B.: X20121B, X20251A

Cotrim E-ratiopharm® 400 mg/5 ml + 80 mg/5 ml
100 ml Suspension zum Einnehmen
Ch.-B.: X20263A

Die Firma ratiopharm GmbH, 89079 Ulm, bittet um folgende Veröffentlichung:

"Im Rahmen der fortlaufenden Stabilitätsuntersuchung des Präparates Cotrim K-ratiopharm® 200 mg/5 ml + 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen wichen die gefundenen Werte in der mikrobiologischen Reinheit von der gültigen Spezifikation ab.

Wir rufen daher die genannten Chargen von Cotrim (Trimethoprim, Sulfamethoxazol) K-ratiopharm® 200 mg/5 ml + 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen, 100 ml Suspension (PZN 17550609), und Cotrim E-ratiopharm® 400 mg/5 ml + 80 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen, 100 ml Suspension (PZN 17550590), vorsorglich zurück.

Wir bitten um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.