Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rote-Hand-Briefe	Natpar®	Parathyroidhormon	Takeda		11.10.2022
Chargenrückruf	Gelita-Tampon 1x1x1 cm, 1,5x1,5x1 cm, 8x5x1 cm und 8x2x1 cm		B. Braun Deutschland	00412286 00412240 00412317 00412346	11.10.2022
Chargenrückruf	Minirin 60 Mikrogramm Lyophilisat zum Einnehmen, „Emra-Med“	Desmopressin	Emra-Med Arzneimittel	09921500	11.10.2022
Rote-Hand-Briefe	Custodiol®		Dr. Franz Köhler Chemie		10.10.2022
Herstellerinformation	Neulasta®	Pegfilgrastim	Amgen	12723844	10.10.2022
Chargenrückruf	Mupirocin® InfectoPharm 20 mg / g	Mupirocin	InfectoPharm Arzneimittel und Consilium	15393301	07.10.2022
Rote-Hand-Briefe	Nulojix®	Belatacept	Bristol Myers Squibb		04.10.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Scemblix®	Asciminib	Novartis	17582727 17582710 17582762 17582733	01.10.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Kapruvia®	Difelikefalin	Vifor Pharma	18098608	01.10.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Vabysmo®	Faricimab	Roche	17538376 17613669	01.10.2022

Zeige Ergebnisse 511-515 von 515.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Takeda GmbH	Produkt: Instanyl 50 Mikrogramm/Dosis, 1,8 ml, Nasenspray	Wirkstoff: Fentanyl
Datum: 22.03.2016	PZN: 01304943

Betroffene Ch.-B.: 308501, 321328, 331928

Bei den genannten Chargen des Produktes Instanyl 50 Mikrogramm/Dosis (Fentanyl), 1,8 ml, Nasenspray (PZN 01304943), besteht ein fehlerhafter Aufdruck in der Blindenschrift (Brailleschrift), die irrtümlich 200 Mikrogramm/Dosis anstatt von 50 Mikrogramm/Dosis angibt. Die übrige Kennzeichnung ist korrekt. Andere Chargen sowie andere Packungsgrößen und Dosierungen sind nicht betroffen. Da ein sehbehinderter Patient aufgrund der fehlerhaften Angabe in der Blindenschrift das Produkt zu gering dosieren könnte oder das Produkt aufgrund von Verwirrung womöglich gar nicht anwenden würde, haben wir uns in Abstimmung mit den zuständigen Behörden entschlossen, die genannten fehlerhaften Chargen zurückzurufen. Wir bitten um Überprüfung der Bestände und Rücksendung der fehlerhaft bedruckten Packungen zur Gutschrift (zuzüglich Portoerstattung; bitte ausreichend frankieren) ausschließlich an folgende Adresse:

Takeda GmbH
z. Hd. Frau Jutta Lehmann
Robert-Bosch-Straße 8
78224 Singen

Bitte beachten Sie, dass die Rücksendung der betroffenen Packungen nur im Rahmen des Abgabebelegverfahrens nach der Betäubungsmittel-Binnenhandelsverordnung stattfinden kann. Falls Sie den nötigen Abgabebeleg nicht selbst vorrätig haben sollten, können Sie diesen von uns unter der Telefonnummer 0800 295 3333 anfordern.