Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Lupkynis	Voclosporin	Otsuka Pharma	18064383	01.03.2023
Rote-Hand-Briefe	Cystagon	Mercaptamin	Recordati Rare Diseases SARL		28.02.2023
Chargenrückruf	Relvar Ellipta	Fluticasonfuroat / Vilanterol		02360754	28.02.2023
Chargenrückruf	Micardis Plus 80 mg / 25 mg Tabletten	Telmisartan / Hydrochlorothiazid	Pharma Gerke	00539779 06063361	27.02.2023
Chargenrückruf	Fraxiparine® 0,2	Nadroparin	Viatris Healthcare	07618571	24.02.2023
Chargenrückruf	Haloperidol-neuraxpharm®	Haloperidol	neuraxpharm Arzneimittel	04917385 04917391 01322622 01359134	24.02.2023
Herstellerinformation	Fasturtec®	Rasburicase	Sanofi-Aventis Deutschland		23.02.2023
Chargenrückruf	SmofKabiven zentral		axicorp Pharma B.V.	13501270 13501287	20.02.2023
Chargenrückruf	Calciretard	Calcium	Köhler Pharma	00544645 02701735 02701758	20.02.2023
Chargenrückruf	Methocarbamol HEXAL	Methocarbamol	Hexal	14331143	20.02.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Pazenir® (nab-Paclitaxel): vorübergehender Lieferengpass

Hersteller: Ratiopharm GmbH	Produkt: Pazenir®	Wirkstoff: Paclitaxel-Humanserumalbumin-gebundene Nanopartikel
Datum: 27.01.2023

AMK / Die Firma Ratiopharm GmbH informiert in Abstimmung mit der EMA und dem BfArM über einen vorübergehenden Lieferengpass von Pazenir® (Paclitaxel-Humanserumalbumin-gebundene Nanopartikel) 5 mg/ml, Pulver zur Herstellung einer Infusionsdispersion, ab Ende Januar 2023 (1). Der Lieferengpass wird laut Firma auf eine erhöhte Nachfrage zurückgeführt.

Die AMK berichtete bereits zum vorübergehenden Lieferengpass von Albumin-gebundenem Paclitaxel (Abraxane®) sowie zu der von den medizinischen Fachgesellschaften veröffentlichten Empfehlung zu möglichen therapeutischen Alternativen (2).

Alternative Behandlungsmöglichkeiten für betroffene Patienten sollten unter Berücksichtigung der klinischen Bewertung und der Verfügbarkeit im Markt in Betracht gezogen werden.

Weitere Informationen können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, belieferte Institutionen angemessen zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit dem Lieferengpass von Pazenir® unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1) Ratiopharm AG; Informationsschreiben zum Lieferengpass von Pazenir 5 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionsdispersion. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformation → Lieferengpässe (Zugriff am 27. Januar 2023)
2) AMK; Informationsschreiben zu Abraxane® (nab-Paclitaxel): Vorübergehender Lieferengpass und Inverkehrbringen von ausländischer Ware. Pharm. Ztg. 2022, (167) 45: 84.