In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMethocarbamol HEXALMethocarbamolHexal1433114320.02.2023
Rote-Hand-BriefeZolgensmaOnasemnogen-AbeparvovecNovartis Pharma16.02.2023
Rote-Hand-BriefeAdakveoCrizanlizumabNovartis Pharma14.02.2023
ChargenrückrufGastrovegetalinMelissenblätter-TrockenextraktVerla-Pharm Arzneimittel07296699
07296707
07296713		13.02.2023
ChargenrückrufSerevent SalmeterolEurimPharm Arzneimittel0014890308.02.2023
ChargenrückrufSerevent SalmeterolACA Müller ADAG Pharma0611871907.02.2023
HerstellerinformationSabril®VigabatrinSanofi-Aventis Deutschland06.02.2023
Rote-Hand-BriefeAmfepramonArtegodan und Temmler Pharma06.02.2023
ChargenrückrufSerevent Salmeterolaxicorp Pharma13624860
13624877		06.02.2023
HerstellerinformationNeulasta®PegfilgrastimAmgen1272384403.02.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Accord Healthcare		 Produkt:
Letrozol Accord 2,5 mg, 30, 60 und 100 Filmtabletten		 Wirkstoff:
Letrozol
Datum:
26.04.2022		 PZN:
11156981, 11178876, 11156998

Letrozol Accord 2,5 mg
30, 60 und 100 Filmtabletten
Alle Chargen

Die Firma Accord Healthcare GmbH, 80686 München, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund einer nicht fristgerecht aktualisierten Packungsbeilage hinsichtlich einer neu aufgenommenen Nebenwirkung (Sehnenentzündung oder Sehnenverletzung), werden im Einvernehmen mit der zuständigen Überwachungsbehörde vorsorglich alle Chargen des Arzneimittels Letrozol Accord 2,5 mg Filmtabletten zurückgerufen.

Der Rückruf erfolgt im Interesse der Patientensicherheit ausschließlich aufgrund der Aktualität der Gebrauchsinformation (Packungsbeilage). Es liegen keine Auswirkungen auf die Produktqualität des Arzneimittels vor, und es wurden bezüglich der neu aufgeführten Nebenwirkung keinerlei Reklamationen oder Pharmakovigilanz-Meldungen erhalten.

Der Rückruf umfasst alle Chargen des Arzneimittels Letrozol Accord 2,5 mg, 30, 60 und 100 Filmtabletten (PZN 11156981, 11178876 und 11156998). Wir bitten um ausreichend frankierte Rücksendung gegen Gutschrift (inklusive Porto) an nachfolgende Retourenanschrift:

SK Pharma Logistics GmbH
c/o Accord Healthcare GmbH
Remusweg 8
33729 Bielefeld.“