Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Esmya 5 mg, 28 und 84 Stück, Tabletten	Ulipristal	Emra-med Arzneimittel	10756963 11158750	20.07.2016
Chargenrückruf	Temazep-CT 20 mg, 20 Stück, Kapseln	Temazepam	AbZ-Pharma, 89079 Ulm	00522968	20.07.2016
Rote-Hand-Briefe	Arcoxia®	Etoricoxib	MSD Sharp & Dohme, Grünenthal		20.07.2016
Rote-Hand-Briefe	Noxafil®	Posaconazol	MSD Sharp & Dohme		20.07.2016
Rückrufe allgemein	Bisoprolol corax, diverse	Bisoprolol	biomo pharma	02572663 02572686 02572746 02572812 02572864 02572887	26.07.2016
Rückrufe allgemein	Doxepin biomo 50 mg 20, 50 und 100 Stück, Filmtabletten	Doxepin	biomo pharma	01216713 01216825 01216848	26.07.2016
Rückrufe allgemein	Eleu Kokk 30, 50 und 100 Stück, überzogene Tabletten	Eleutherococcuswurzel-Trockenextrakt	Boehringer Ingelheim Pharma	02919457 02919463 02919486	26.07.2016
Rückrufe allgemein	Trimipramin biomo, diverse	Trimipramin	biomo pharma	03047551 03047686 05981215 05981238	26.07.2016
Chargenrückruf	Augenpflege Kräuter, Augenkosmetikum (äußerlich), 100 ml, Flüssigkeit	Augentrost-Extrakt, Arnikablüten-Extrakt, Fenchel-Extrakt, Kamillenblüten-Extrakt	Salus Pharma	06486179	26.07.2016
Chargenrückruf	Escitalopram neuraxpharm, 5 mg, 20 Stück, Filmtabletten	Escitalopram	neuraxpharm Arzneimittel	01147219	26.07.2016

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Empfehlungen der Deutschen Gesellschaft für Infektiologie zu therapeutischen Alternativen bei Lieferengpass von Azithromycin-haltigen Arzneimitteln	23.08.2024
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Semglee (Insulin glargin) 100 Einheiten/ml Injektionslösung in Fertigpen - OP (5x3 ml): Gestattung zum Inverkehrbringen in englischer Aufmachung	26.08.2024
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Dropizol (eingestellte Opiumtinktur), 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen: Meldungen zu schwankender Tropfengröße	27.08.2024
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung	03.09.2024
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: Charakteristischer Eigengeruch Metformin-haltiger Arzneimittel	04.09.2024
Information der Institutionen und Behörden	BMG/PEI: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nirsevimab (▼) festgestellt	24.09.2024

Rückrufe allgemein

Hersteller: 1 A Pharma	Produkt: Norflox - 1 A Pharma, 6, 10, 20 und 50 Filmtabletten	Wirkstoff: Norfloxacin
Datum: 26.02.2019	PZN: 01541614, 01541620, 01541637, 09277789

Norflox - 1 A Pharma
6, 10, 20 und 50 Filmtabletten
Alle Chargen

Die Firma 1 A Pharma, 82041 Oberhaching, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Zum 20. Dezember 2016 wurde die Arzneimittelbezeichnung von unserem Produkt Norflox - 1 A Pharma auf Norfloxacin - 1 A Pharma 400 mg Filmtabletten geändert. Dies betrifft die Packungsgrößen 6, 10 und 20 Stück. Die Packungsgröße 50 Stück wird aktuell nicht mehr in den Verkehr gebracht.
Die Außer-Vertrieb(AV)-Meldung der Ware mit bisheriger Arzneimittelbezeichnung erfolgte am 1. März 2017 (6 Stück/10 Stück) bzw. am 1. April 2017 (20 Stück). Zur Bereinigung des Datenbestands löscht die Informationsstelle für Arzneispezialitäten IFA GmbH die bisherigen PZN in der Software zum 1. März 2019 (6 Stück/10 Stück) bzw. 1. April 2019 (20 Stück) automatisch.
Da danach ein Abverkauf technisch nicht mehr möglich ist und mit der Veröffentlichung der Bezeichnungsänderung des Produktes im Bundesanzeiger am 7. Juli 2017 auch die Abverkaufsfrist und die Verkehrsfähigkeit des Produktes unter der alten Bezeichnung gemäß § 29 Absatz 2 AMG für Groß- und Einzelhändler zum 1. Januar 2020 endet, bitten wir um Überprüfung Ihrer Warenbestände und gegebenenfalls Rücksendung der Restbestände der vorhandenen Packungen Norflox - 1 A Pharma, 6, 10, 20 und 50 Filmtabletten (PZN 01541614, 01541620, 01541637 und 09277789), zur Gutschrift (zuzüglich Portoerstattung; bitte ausreichend frankieren) ausschließlich an die

Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben.“

Anmerkung der AMK: Das Arzneimittel Norflox - 1 A Pharma, 50 Filmtabletten (09277789), ist mit Stand zum 15. Februar 2019 nicht mehr im ABDA-Artikelstamm gelistet.