In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeFresenius Kabi Deutschland21.11.2023
ChargenrückrufDexaflam injekt 4 mgDexamethasonZentiva Pharma02410854
02410860
02410877
02410883
02410908		21.11.2023
Chargenrückruf Kneipp15611011
17604104
16201284
17397013		20.11.2023
HerstellerinformationFampridin Hexal® 10 mg, RetardtablettenFampridinHexal17.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibParanova Pack A/S1414378917.11.2023
HerstellerinformationSimulect®BasiliximabNovartis Pharma16.11.2023
Rote-Hand-Briefe16.11.2023
Rote-Hand-BriefeProfact® DepotBuserelinCheplapharm Arzneimittel16.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibCC Pharma0963319016.11.2023
ChargenrückrufSevredolMorphinAllomedic1155072614.11.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTestosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEntlassung von ellaOne und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenNotfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben13.01.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201406.01.2015
Information der Institutionen und Behörden28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM ordnet Ruhen der Zulassung diverser Generika an16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM aktualisiert täglich Liste betroffener Generika16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenFDA: DRESS-Syndrom unter Ziprasidon-haltigen Arzneimitteln16.12.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
ratiopharm GmbH		 Produkt:
Clindamycin-ratiopharm® 300 mg/2 ml Injektionslösung, 5 Ampullen		 Wirkstoff:
Clindamycin
Datum:
01.12.2015		 PZN:
02922554
Betroffene Ch.-B.: O03761, O26023, O26023P

Wir rufen vorsorglich die genannten Chargen von Clindamycin-ratiopharm® 300 mg/2 ml Injektionslösung, 5 Ampullen (PZN 02922554), zurück. Der Chargenrückruf erfolgt, da wir bei oben genanntem Produkt eine Rezepturänderung vorgenommen haben. Das Produkt wird seit 21. Oktober 2015 ohne Benzylalkohol in den Handel gebracht. Dadurch befindet sich derzeit sowohl Lösung, die Benzylalkohol enthält, als auch Lösung, die frei von Benzylalkohol ist, im Handel. Als risikominimierende Maßnahme rufen wir den Restbestand der Ware, die noch Benzylalkohol enthält, zurück. Wir möchten darauf hinweisen, dass andere Chargen von diesem Rückruf nicht betroffen sind. Wir bitten um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen ausreichend frankiert (Portokosten werden erstattet) zur Gutschrift an folgende Adresse:
Transpharm Logistik GmbH
Retouren-Abteilung
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm.