In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationOcalivaObeticholsäureAdvanz Pharma Specialty Medicine Deutschland17.09.2024
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel18009332
11323338
11323373		12.09.2024
Chargenrückruf1 M-Kaliumchlorid-Lösung 7,46 % DELTAMEDICA InfusionslösungskonzentratKaliumchloridDeltamedica1403657904.09.2024
ChargenrückrufTramagit® 200 mg RetardtablettenTramadolKrewel Meuselbach02327343
02327366
02327372		04.09.2024
ChargenrückrufSpiriva® 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur InhalationTiotropiumBoehringer Ingelheim Pharma1581719004.09.2024
HerstellerinformationSalbutamolHexal03.09.2024
ChargenrückrufVitamin B12-ratiopharm® N InjektionslösungCyanocobalaminratiopharm0726079603.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Piasky®Crovalimab Roche01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Awiqli®Insulin icodec Novo Nordisk01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Yselty®Linzagolix Theramex Ireland01.09.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenInformationsbrief zum Risiko einer Ketoazidose unter SGLT2-Inhibitoren14.07.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschungen von Viagra (Sildenafil) möglicherweise in legaler Vertriebskette07.07.2015
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht07.07.2015
Information der Institutionen und BehördenCodein: Aktualisierung der Produktinformationen zu Anwendungs­beschränkungen bei Kindern und Jugendlichen30.06.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikomeldungen zu apotheken­üblichen Lebensmitteln im Internet30.06.2015
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Polyneuropathie unter Dronedaron (Multaq)30.06.2015
Information der Institutionen und BehördenEinleitung eines europäischen Risikobewertungsfahrens zu Ketoazidose unter SGLT2-Inhibitoren16.06.2015
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren Johanniskraut-haltige Arzneimittel16.06.2015
Information der Institutionen und BehördenKorrektur: Bedenkliche Rezepturarzneimittel09.06.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikobewertungsverfahren zur Entwicklung einer Pneumonie unter inhalativen Glucocorticoiden in der Behandlung der COPD26.05.2015
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Carbamazepin Aristo 300 mg Retardtabletten: fehlerhafte Angabe der Darreichungsform auf der Umverpackung bei mehreren Chargen

Hersteller:
Aristo Pharma GmbH		 Produkt:
Carbamazepin Aristo 300 mg Retardtabletten, 200 Stück		 Wirkstoff:
Carbamazepin
Datum:
18.08.2026		 PZN:
00612298

AMK / Die Aristo Pharma GmbH informiert mittels Informationsschreiben über einen Druckfehler auf der Umverpackung von Carbamazepin Aristo 300 mg Retardtabletten, 200 Stück (PZN 00612298), der Chargen 2220988, 2221011 und 2222444.

Carbamazepin wird als Antiepileptikum zur Behandlung verschiedener Epilepsieformen sowie unter anderem bei Trigeminusneuralgie, zur Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom und zur Prophylaxe manisch-depressiver Phasen unter bestimmten Voraussetzungen angewendet.

Auf der Umverpackung wird im Bereich der N-Kennzeichnung die Darreichungsform irrtümlich als „Filmtabletten“ statt richtigerweise „Retardtabletten“ angegeben. Auf den Blistern und in der Packungsbeilage ist die Darreichungsform korrekt angegeben.

Laut Firma besteht kein Risiko für Patienten, ein Rückruf ist daher nicht erforderlich. Betroffene Packungen können weiterhin uneingeschränkt abgegeben werden.

Weitere Informationen können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Carbamazepin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

 

Quellen
Aristo Pharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Veröffentlichung zu einem Druckfehler auf einer unserer Umverpackungen. (17. August 2026)